Tarlige(mirogabalin)申请新适应症，治疗中枢神经病理性疼痛，效果和安全性如何？

发布时间：2021-05-14    点击量： 次

　　近日，Tarlige(mirogabalin)的补充新药申请（sNDA）在日本提交，用于与中枢神经病理性疼痛（CNP）相关的额外适应症。

　　Tarlige是第一三共研制的一种用于治疗慢性疼痛的药物，该药被认为是通过抑制与疼痛有关的神经末梢中神经递质的释放而表现出镇痛作用。

　　此次新适应症申请，基于Tarlige治疗脊髓损伤（SCI）后中枢神经病理性疼痛（CNP）3期临床研究的结果。主要终点结果显示：从基线检查至服药治疗第14周平均每日疼痛评分的变化显示，mirogabalin优于安慰剂，达到了主要目标。此外，没有观察到额外的安全问题。

　　2019年1月，Tarlige（mirogabalin）2.5mg、5mg、10mg、15mg片剂在日本获得批准，用于治疗周围神经病理性疼痛（PNP）。一般情况下，成人患者的初始剂量为5mg，每日口服2次，之后以至少一周的间隔逐渐增加5mg，直至15mg。剂量可根据年龄和症状在10mg和15mg之间适当调整，每日口服2次。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外新特药咨询电话：400-001-9769。