Stelara喜达诺治疗中重度克罗恩病安全性优于修美乐！

发布时间：2021-05-25    点击量： 次

　　近日在2020年美国消化疾病周（DDW2020）上公布了抗炎药Stelara（喜达诺，ustekinumab，乌司奴单抗注射液）治疗中重度克罗恩病（CD）3b期SEAVUE研究的疗效和安全性数据。

　　SEAVUE是首个针对CD患者开展的生物制剂头对头研究，将Stelara与Humira（修美乐，adalimumab，阿达木单抗）进行了对比。数据显示，在先前没有接受过生物制剂（biologic-naive）的中度至重度活动性CD患者中，治疗一年，尽管在主要终点方面Stelara与Humira相比没有达到统计学优势，但接受Stelara治疗的患者临床缓解率、无类固醇缓解率、临床应答率、内镜应答率更高。

　　Stelara于2009年9月上市，目前已获批的适应症包括：

　　（1）中重度斑块型银屑病（PsO）青少年（≥6岁）及成人患者；

　　（2）活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；

　　（3）中重度克罗恩病（CD）成人患者；

　　（4）中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

　　Stelara（喜达诺®）于2019年6月在中国上市，目前已批准2个适应症：

　　（1）适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病（PsO）患者；

　　（2）适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答、或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者。

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