Remitoro治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤/皮肤T细胞淋巴瘤的效果，副作用有哪些？

发布时间：2021-05-26    点击量： 次

　　2021年5月，日本推出抗癌剂Remitoro静脉点滴300μg（denileukin diftitox[基因重组]），该药用于治疗：复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。

　　在日本，Remitoro的批准主要基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究（Study 205）的数据。该研究在日本开展，评估了denileukin diftitox治疗复发或难治性CTCL或PTCL患者疗效和安全性。

　　结果显示，研究达到了主要终点，并超过了预定的阈值，具有统计学意义：CTCL患者和PTCL患者中（n=36）的客观缓解率（ORR）为36.1%（95%CI:20.8-53.8）。CTCL患者组（n=19）的ORR为31.6%（95%CI:12.6-56.6）、PTCL患者组（n=17）的ORR为41.2%（95%CI:18.4-67.1）。

　　该研究中，观察到的5种最常见的不良反应分别为：天冬氨酸转氨酶（AST）升高（89.2%）、丙氨酸转氨酶（ALT）升高（86.5%）、低蛋白血症（70.3%）、淋巴细胞减少（70.3%）、发热（51.4%）。

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