Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟！Rinvoq已获批适应症有哪些？

发布时间：2021-07-21    点击量： 次

　　2021年7月，近日，特应性皮炎(AD)新药，艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟！

　　目前，FDA尚未对Rinvoq治疗AD、PsA、AS的sNDA采取正式的监管措施。

　　Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂。

　　Rinvoq在美国仅被批准用于治疗对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者，该适应症批准的剂量为15mg。

　　Rinvoq在欧盟被批准3个适应症：

　　（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；

　　（2）用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；

　　（3）用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。在这些适应症中，Rinvoq批准的剂量为15mg。

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