绿茵芷（注射用重组人凝血因子VIII）治疗A型血友病在中国获批，效果如何？

发布时间：2021-08-11    点击量： 次

　　2021年8月10日，韩国GC绿十字公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准了由其研发生产的绿茵芷（GreenGene F®通用名：注射用重组人凝血因子VIII）的上市申请，用于血友病A患者（≧12周岁）的出血预防和控制治疗。

　　绿茵芷（GreenGene F®）自2010年在韩国上市以来，来自真实世界的研究数据显示：GreenGene F® 能够安全、有效地预防和治疗血友病A。

　　在2010年7月至2014年7月进行的上市后研究(PMS)显示：止血优良率91.3%，预防出血优良率89.4%。PMS研究结果表明绿茵芷（GreenGene F® ）安全可靠，对血友病A出血的预防和治疗有效。

　　绿茵芷（GreenGene F® ）是第三代重组人凝血因子VIII，在生产全过程中，包括细胞培养、纯化、配置过程中未添加人或动物来源白蛋白，大大降低病原菌传播风险。

　　孟加拉珠峰制药（Everest Pharma）的是首家推出图卡替尼仿制药的企业。

　　2021年7月，孟加拉珠峰制药发布了妥卡替尼（图卡替尼，Tucatinib）的仿制通用版Tucaxen 。此次推出的药剂规格为150mg×30片剂，售价为原研的50%左右。

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