对于IDH1突变引起的骨髓增生异常综合征（MDS），艾伏尼布（依维替尼）疗效是否显著
发布时间：2024-05-14 点击量： 次
对于IDH1突变引起的骨髓增生异常综合征（MDS），艾伏尼布（依维替尼）的疗效是显著的。根据多项临床研究的结果，艾伏尼布在治疗IDH1突变的MDS患者中表现出了显著的疗效。例如，在一项针对18名携带IDH1突变的复发性或难治性MDS成年患者的开放标签、单臂、多中心研究中，患者的完全缓解率（CR）达到了38.9%，客观缓解率（ORR）更是高达83.3%。这些数据充分证明了艾伏尼布在治疗此类病症上的有效性。
艾伏尼布通常能被患者很好地耐受，其安全性与既往研究一致，没有传统化疗的常见严重不良反应，这使得它成为一种相对安全且有效的治疗选择。
2023年10月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准艾伏尼布用于治疗IDH1突变的复发或难治性MDS。这一官方认证进一步证明了艾伏尼布在治疗此类病症上的疗效和安全性。
FDA还授予了艾伏尼布突破性疗法认定，用于治疗携带IDH1突变的成年R/R MDS患者，并被授予优先审评资格。这些认定都是基于艾伏尼布在临床试验中表现出的显著疗效和安全性。
