关于Imdelltra（Tarlatamab-dlle）的使用指南
发布时间：2024-06-06 点击量： 次
一、药品名称
本药品名为Imdelltra，其主要成分为Tarlatamab-dlle。
二、药品适应症
Imdelltra专为治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成年患者设计，特别是在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的患者。
三、使用指南
1、准备事项：在给予Imdelltra之前，患者应充分补充水分。每次用药前，需根据患者的临床情况评估其全血计数、肝酶及胆红素水平。
2、用药方案：本药品采用递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险。治疗周期通常为28天。
（2）后续周期：从第二个周期开始，每次周期的第1天和第15天均给予10mg的Imdelltra。
（3）维持治疗：完成递增剂量方案后，每两周给予一次10mg的Imdelltra，直到疾病出现进展或毒性反应不可接受为止。
3、注意事项：Imdelltra的使用应在有相应医疗支持的专业人员监督下进行，以确保可以及时处理如CRS、神经毒性等严重反应。首次输液后的1小时内，患者应在适当的医疗场所停留，总共观察48小时。
四、可能的副作用
常见的副作用（＞20%的患者）包括细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉异常、食欲减退、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。此外，实验室检查可能发现淋巴细胞减少、钠和钾减少、尿酸和转氨酶增加等异常。
五、药品储存与供应
Imdelltra为白色至微黄色的冻干粉，以2mg和10mg的规格提供。本产品应冷藏在2°C至8°C的原纸盒中，并避免光照。在室温（20°C至25°C）下，药品可在原纸箱中保存长达24小时，但仍需避光。
六、特殊使用人群
对于孕妇和哺乳期妇女，由于Imdelltra可能对胎儿或新生儿造成伤害，因此不建议使用。有生育能力的女性在治疗期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。
七、药物作用原理
Imdelltra的主要成分Tarlatamab-dlle能够同时结合肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3，从而激活T细胞，引发炎性细胞因子的释放，并溶解表达DLL3的细胞。在小细胞肺癌的小鼠模型中，Tarlatamab已显示出显著的抗肿瘤效果。
