Imdelltra（Tarlatamab-dlle）在临床上的疗效如何
发布时间：2024-06-06 点击量： 次
美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Imdelltra（Tarlatamab-dlle）作为治疗广泛性小细胞肺癌（ES-SCLC）的新药，特别是针对那些在经过铂类化疗后病情仍出现恶化的患者。其疗效在近期的一项临床试验中得到了充分验证。
该项名为DeLLphi-301的2期临床试验（NCT05060016）是一个开放标签、跨多个医疗中心、包含多个治疗队列的研究。研究纳入了99名经历过复发或难治性ES-SCLC的患者，这些患者先前均已接受过铂类化疗但病情未得到控制。
研究团队采用了RECIST 1.1标准，由研究者和独立的盲法评审中心共同评估药物的疗效。结果显示，Imdelltra治疗后的客观缓解率（ORR）高达40%，这意味着接近一半的患者在接受治疗后病情得到了明显的改善。同时，中位缓解期（DOR）达到了9.7个月，显示出该药物具有持续的治疗效果。
除了ORR和DOR外，研究还综合考察了疾病控制率、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及药物的安全性等多个方面。结果显示，在10mg和100mg两个不同剂量的治疗组中，Imdelltra均展现出了良好的疾病控制能力，DCR分别达到70%和63%。同时，药物的中位PFS在两个剂量组中分别为4.9个月和3.9个月，显示出药物在延缓疾病进展方面的积极作用。
值得注意的是，Imdelltra的疗效并不受患者DLL3表达水平或肿瘤组织可用性的影响，这为其在临床应用中的广泛性提供了有力支持。此外，中位反应时间仅为1.4个月，且有59%的应答者反应持续时间超过了6个月，进一步证明了Imdelltra在治疗ES-SCLC中的优异表现。
总的来说，Imdelltra（Tarlatamab-dlle）在治疗广泛性小细胞肺癌方面展现出了显著的疗效和良好的安全性，为这类患者提供了新的治疗选择。
