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Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)是否已经上市销售

发布时间:2024-06-28    点击量:

近日,医药巨头强生公司(Johnson&Johnson)宣布,其创新药物Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。Opsynvi提供两种不同强度的片剂供患者选择,以满足不同患者的治疗需求。
Opsynvi,作为一种独特的单片剂组合药物,融合了内皮素受体拮抗剂(ERA)Macitentan与磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5)Tadalafil的双重疗效。这种单片剂形式的设计,使得患者可以更为方便地每日服用一次,从而大大提高了治疗的依从性和便捷性。

Macitentan,作为Opsynvi的重要组成部分,是一种已获FDA批准用于治疗肺动脉高压的双重内皮素受体拮抗剂(ERA)。而Tadalafil,则是一种高选择性磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE5),其最初被用于治疗勃起功能障碍(ED),随后因其卓越的药效和更长的半衰期,被进一步批准用于治疗肺动脉高压。
这两种药物的联合使用,可能产生协同作用,有助于改善患者的血流状况并降低肺动脉压力。临床试验数据表明,与传统的单一治疗相比,Opsynvi在提升PAH患者的运动能力、减少临床恶化事件以及改善患者的生活质量方面表现出疗效。这一创新药物不仅适用于初次接受治疗的患者,也适用于那些已经在接受PAH治疗的患者。
然而,值得注意的是,孕妇以及对Opsynvi成分过敏的人群应避免使用此药。

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