康奈非尼说明书，适应症，用法用量
发布时间：2024-07-19 点击量： 次
康奈非尼Braftovi（encorafenib），是一种激酶抑制剂。康奈非尼抑制 BRAF 基因，该基因编码 B-raf 蛋白，B-raf 蛋白是一种参与多种基因突变的原癌基因。该蛋白在调节 MAP 激酶/ERK 信号通路中发挥作用，从而影响细胞分裂、分化和分泌。该基因的突变（最常见的是 V600E 突变）是黑色素瘤中最常见的致癌突变，并且也在各种其他癌症中分离出来，包括非霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、甲状腺癌、非小细胞癌肺癌、毛细胞白血病和肺腺癌。
适应症：康奈非尼是一种口服激酶抑制剂，可与其他药物联合用于治疗某些类型的癌症。它被批准用于治疗成人：
1. 患有确诊为 BRAF V600E 或 V600K 突变且无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位（转移）的黑色素瘤皮肤癌，与比美替尼联合使用
2. 既往接受过与西妥昔单抗联合治疗的患有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌的患者
3. 与比美替尼联合治疗已确诊 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
用法用量：
黑色素瘤或非小细胞肺癌的常用成人剂量：450 mg 口服，每天一次，与康奈非尼联用。
结直肠癌的常用成人剂量：300 mg 口服，每日一次，与西妥昔单抗联合使用。
副作用：如果您有对康奈非尼过敏反应的迹象，例如荨麻疹；呼吸困难或者脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。
康奈非尼和比美替尼一起使用时更可能出现一些副作用。如果您出现以下情况，请立即联系您的医生：眼睛疼痛或肿胀、视力改变、在灯光周围看到光晕、在视野中看到颜色“点”；手脚出现严重皮疹、皮肤疼痛或肿胀、发红、脱皮；心跳加快或剧烈、胸部扑动、呼吸急促和突然头晕（就像您可能会昏倒一样）；或者出血迹象，例如虚弱、头晕、头痛、流鼻血、直肠出血、血便或柏油样便、咳血或呕吐物看起来像咖啡渣；肝脏问题的迹象，例如皮肤或眼睛发黄、尿液呈深色或棕色（茶色）、恶心或呕吐、食欲不振、疲倦、瘀伤或出血。
影响超过 25% 患者的常见康奈非尼副作用包括：疲劳；恶心；腹泻/便秘；痤疮样皮炎；咳嗽；气促；呕吐；腹痛；关节疼痛；肌肉骨骼疼痛；皮疹；视力障碍，例如视力模糊。虽然这种药物用于治疗黑色素瘤，但使用康奈非尼可能会增加患其他类型皮肤癌的风险。如果您发现任何新的皮肤症状，例如发红、疣、无法愈合的疮，或者痣的大小或颜色发生变化，请告诉您的医生。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。无论患者使用康奈非尼出现任何身体不适，患者都应该立即到医院进行就医。
注意事项：尽管康奈非尼用于治疗黑色素瘤，但它可能会增加患其他类型癌症（包括皮肤癌）的风险。向您的医生询问您的具体风险。如果您发现任何新皮肤或其他症状，请告诉您的医生。您的主治医生应在康奈非尼治疗前、治疗期间每 2 个月以及停止治疗后最多 6 个月检查您的皮肤，以寻找任何新的皮肤或其他癌症。
布拉托维可能会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕了，请勿使用它。如果您是育龄妇女，您的医生可能会在您开始治疗之前进行妊娠测试。在使用康奈非尼期间以及最后一次服药后至少 2 周内，使用非激素形式的避孕措施来预防怀孕。
在 BRAF 野生型肿瘤中避免使用它，因为存在细胞增殖增加的风险。
与比美替尼联合使用时可能不适合心肌病患者。您的医疗保健提供者将在开始治疗前、治疗一个月后以及此后每 2 至 3 个月评估您的左心室射血分数 (LVEF)。
与比美替尼联合使用时可能会引起肝毒性。您的医疗保健提供者将在治疗前进行肝功能检查，然后在治疗期间监测您的肝功能。
还存在严重出血事件、葡萄膜炎（眼内炎症）和 QT 延长的风险。您的医生可能会在开始治疗之前进行某些测试，然后在整个治疗过程中对您进行监测。在开始康奈非尼之前可能需要纠正电解质异常。不建议将康奈非尼作为单一药物使用。
储存：储存于室温，20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间。如果盖子下方的安全密封破损或丢失，请勿使用。请勿取出干燥剂。防潮。保持容器密闭并放在儿童接触不到的地方。
