康奈非尼黑色素瘤治疗效果
发布时间：2024-07-19 点击量： 次
2018年6月27日，美国食品药品监督管理局批准康奈非尼和被媒体你（BRAFTOVI和MEKTOVI）联合用药，用于美国FDA批准的试验检测到的带有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
批准是基于一项随机、活性对照、开放标签、多中心试验（COLUMBUS；NCT01909453），该试验针对577名BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。患者被随机分组（1:1:1），接受45 mg的比美替尼，每日两次，加上450 mg的康奈非尼，每日一次，300 mg的康奈非尼，或960 mg的维罗非尼，每天两次。治疗持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
接受联合用药的患者最常见（≥25%）的不良反应是疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。5%的接受联合用药的患者因不良反应而停止治疗；最常见的原因是出血和头痛。
美国食品药品监督管理局今天还批准了THxID BRAF试剂盒（bioMérieux）作为这些疗法的配套诊断试剂。推荐剂量为每日两次口服45 mg比美替尼和每日一次口服450 mg康奈非尼。
总的来说，康奈非尼作为一种靶向治疗药物，在黑色素瘤治疗中表现出了显著的疗效和安全性。然而，每个患者的具体反应可能会有所不同，因此在使用前应咨询专业医生并根据个体情况制定合适的治疗方案。
