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氘可来昔替尼使用说明书,2024修订版

发布时间:2024-07-22    点击量:

适应症:
氘可来昔替尼主要用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者,适合全身治疗或光疗。但不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。
作用机制:
氘可来昔替尼的作用主要涉及对酪氨酸激酶2(TYK2)的特异性抑制。TYK2是Janus激酶(JAK)家族的重要成员,参与多种细胞信号传导过程。氘可来昔替尼是一种口服的、选择性变构TYK2抑制药物,通过选择性地与TYK2的调节结构域结合,从而稳定酶的调节域或催化域之间的抑制性相互作用。这一过程阻断了受体介导的TYK2激活及其下游信号通路转导和转录激活因子(STATs)的激活,进而抑制了由TYK2介导的细胞信号传导及免疫反应。
用药方法:
推荐剂量为每次6mg,每日口服一次。
副作用:

1.胃肠道不适:包括恶心、呕吐、腹泻和消化不良等症状,是最常见的副作用之一。这些症状通常是轻度的,并且可能会随着用药时间的延长而逐渐减轻。患者可以通过调整用药时间或饮食习惯来减轻这些副作用,例如避免辛辣、油腻等刺激性食物,保持充足的水分摄入。
2.头痛和疲劳:部分患者可能会出现头痛和疲劳等神经系统方面的副作用。这些副作用一般都是暂时性的,随着患者适应药物,这些不适感也会逐渐减轻。患者可以通过休息和保持良好的生活习惯来减轻这些副作用。
3.皮疹和瘙痒:少数患者可能会出现皮疹、瘙痒、皮肤干燥或脱屑等皮肤症状。这可能与药物影响皮肤代谢有关。当出现这些皮肤反应时,患者应立即咨询医生并按照医生的指导进行处理。
4.免疫抑制:氘可来昔替尼具有免疫抑制作用,可能增加患者感染病原体的风险。因此,患者需要加强个人卫生,避免接触传染源,并定期检查血常规等指标,以预防严重感染的发生。
5.贫血、白细胞减少和血小板减少:氘可来昔替尼可能导致血液参数的变化,包括贫血、白细胞减少和血小板减少等症状。患者在使用药物期间应进行定期的血液检查,以确保血液参数的稳定。
6.严重的过敏反应:包括头晕目眩、面部肿胀、呼吸困难等症状,应立即停药并就医。
7.癌症风险:长期使用氘可来昔替尼可能会增加患淋巴瘤等癌症的风险,但这种情况较为罕见。
8.肌肉问题:可能导致横纹肌溶解等严重肌肉问题,表现为肌肉疼痛、压痛或虚弱等症状。
警告及注意事项:
肝病患者:对于已知或疑似肝病患者,应在用药前后定期评价肝酶,以确保药物不会对肝脏造成进一步损害。
恶性肿瘤风险:考虑患者的恶性肿瘤风险,特别是已知患有恶性肿瘤(除成功治疗的非黑色素皮肤癌外)的患者,应在使用前进行充分评估。
药物相互作用:
氘可来昔替尼与免疫抑制剂(如环孢素A和他克莫非特)的联合使用可能会增加患者感染的风险。
特殊人群用药:
对于孕妇和哺乳期妇女,以及肝病患者,应谨慎使用氘可来昔替尼。

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