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埃拉菲布拉诺(Elafibranor)-Iqirvo使用时的注意事项

发布时间:2024-08-08    点击量:

埃拉菲布拉诺(Elafibranor)-Iqirvo,作为一种针对原发性胆管炎(PBC)的治疗药物,在临床应用中显示了一定的疗效。然而,如同其他药物,Iqirvo的使用也伴随着一系列需要注意的事项和潜在风险。以下是在使用Iqirvo时必须重视的警告与注意事项:
1、肌痛、肌病和横纹肌溶解症风险:
有报道显示,一名同时服用他汀类药物的肝硬化患者在Iqirvo治疗后出现了导致急性肾损伤的横纹肌溶解症。
患者在Iqirvo治疗期间,无论是否同时使用他汀类药物,都可能出现肌痛或肌病,有时伴有肌酸磷酸激酶(CPK)的升高。
建议在开始Iqirvo治疗前评估患者的肌痛和肌病情况,并在治疗期间定期监测,特别是对于那些出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的患者。
如若出现上述情况,应立即中断Iqirvo治疗。
2、骨折风险:
Iqirvo可能增加患者的骨折风险,因此应对患者的骨健康进行监测,并根据当前护理标准采取预防措施。

3、对胎儿和新生儿发育的潜在影响:
动物实验表明,Iqirvo可能对胎儿造成伤害,包括死胎、存活率降低和体重下降等。
对于有生育能力的女性,开始治疗前必须确认未怀孕,并在治疗期间采取有效的避孕措施。
哺乳期妇女在治疗期间及停药后3周内应避免母乳喂养。
4、药物性肝损伤风险:
Iqirvo可能导致药物诱导的自身免疫性肝炎(DI-ALH),临床表现为转氨酶和胆红素的升高。
治疗开始时应进行基线的临床和实验室评估,并在治疗期间常规监测肝功能。
若肝功能检查恶化或出现肝炎体征和症状,应立即中断治疗。
5、过敏反应:
临床试验中,有患者在推荐剂量的1.5倍时出现过敏反应,表现为皮疹或不明原因的过敏反应。
若出现严重过敏反应,应永久停用Iqirvo;轻度或中度反应则应中断治疗并立即进行抗过敏治疗。
6、胆道梗阻风险:
完全性胆道梗阻的患者应避免使用Iqirvo。
若怀疑胆道梗阻,应立即中断治疗并根据临床情况采取相应措施。
综上所述,Iqirvo虽然为原发性胆管炎患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中需密切关注上述警告与注意事项,以确保患者的安全。任何不良反应的出现都应立即就医并遵循医嘱进行调整。

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