埃拉菲布拉诺(Elafibranor)-Iqirvo在临床上的疗效如何
发布时间:2024-08-08 点击量: 次
原发性胆管炎(PBC),这一罕见的慢性胆汁淤积性肝病,会破坏小叶间胆管,进而引发胆汁淤积和肝纤维化。近年来,一种名为Iqirvo(埃拉菲布拉诺/Elafibranor)的口服药物备受关注,它是一种双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR) α和δ的激动剂。然而,关于Iqirvo在治疗原发性胆汁性胆管炎方面的具体疗效,目前尚无明确定论。
为了深入探讨这一问题,进行了一项对照试验,将Iqirvo与安慰剂进行了对比。在这项研究中,关注了那些对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或无法承受其副作用的原发性胆管炎患者。研究的主要观察终点设定为第52周时的生化反应,具体定义为碱性磷酸酶水平低于正常范围上限的1.67倍,并且与基线相比下降至少15%,同时总胆红素水平保持正常。

对于中度至重度瘙痒的患者(Iqirvo组44例,安慰剂组22例),虽然两组在从最严重瘙痒数字等级量表(WI-NRS)的基线到第52周的变化上没有差异,但Iqirvo在改善其他胆汁淤积相关生化指标方面表现出了明显的疗效。
然而,值得注意的是,与安慰剂组相比,Iqirvo组的患者报告了更多的不良事件,如腹痛、腹泻、恶心和呕吐。这些副作用需要在未来的治疗中给予特别关注。