海外新特药 > 海外医疗资讯 > 埃拉菲布拉诺(Elafibranor)-Iqirvo在临床上的疗效如何

埃拉菲布拉诺(Elafibranor)-Iqirvo在临床上的疗效如何

发布时间:2024-08-08    点击量:

原发性胆管炎(PBC),这一罕见的慢性胆汁淤积性肝病,会破坏小叶间胆管,进而引发胆汁淤积和肝纤维化。近年来,一种名为Iqirvo(埃拉菲布拉诺/Elafibranor)的口服药物备受关注,它是一种双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR) α和δ的激动剂。然而,关于Iqirvo在治疗原发性胆汁性胆管炎方面的具体疗效,目前尚无明确定论。
为了深入探讨这一问题,进行了一项对照试验,将Iqirvo与安慰剂进行了对比。在这项研究中,关注了那些对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或无法承受其副作用的原发性胆管炎患者。研究的主要观察终点设定为第52周时的生化反应,具体定义为碱性磷酸酶水平低于正常范围上限的1.67倍,并且与基线相比下降至少15%,同时总胆红素水平保持正常。

研究结果显示,接受Iqirvo治疗的患者中有51%出现了生化反应,而安慰剂组仅有4%的患者出现该反应,差异显著(差异为47个百分点,95%可信区间[CI]为32-57;P<0.001)。更值得一提的是,在第52周时,Iqirvo治疗组中有15%的患者碱性磷酸酶水平完全正常化,而安慰剂组则无一例患者达到此状态(差异为15个百分点;95%CI,6-23;P=0.002)。
对于中度至重度瘙痒的患者(Iqirvo组44例,安慰剂组22例),虽然两组在从最严重瘙痒数字等级量表(WI-NRS)的基线到第52周的变化上没有差异,但Iqirvo在改善其他胆汁淤积相关生化指标方面表现出了明显的疗效。
然而,值得注意的是,与安慰剂组相比,Iqirvo组的患者报告了更多的不良事件,如腹痛、腹泻、恶心和呕吐。这些副作用需要在未来的治疗中给予特别关注。

海外医疗资讯在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

医学顾问

海得康——海外就医、全球找药

扫一扫,添加【医学顾问】7*24小时响应服务需求

免费咨询热线:400-001-9763

微信号:15600654560 (长按复制)

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

上一篇:埃拉菲布拉诺(Elafibranor)-Iqirvo是什么样的药物 下一篇:埃拉菲布拉诺(Elafibranor)-Iqirvo是否已经上市销售

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部