埃拉菲布拉诺（Elafibranor）-Iqirvo是否已经上市销售
发布时间：2024-08-08 点击量： 次
2024年6月10日，由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.生产的创新药物埃拉菲布拉诺（Elafibranor）-Iqirvo成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市。这一新药成为近十年来首个针对原发性胆管炎（PBC）的治疗药物，为患者带来了新的治疗选择。
Iqirvo，这一每日一次的口服药物，是一种先进的过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂。其上市批准主要基于其在临床试验中显著降低了碱性磷酸酶（ALP）的水平，且未增加肝脏毒性。然而，目前尚未有证据显示其能提高存活率或预防肝脏失代偿事件。
相关临床试验数据显示，与安慰剂联合熊去氧胆酸（UDCA）相比，Iqirvo联合UDCA治疗的患者在达到复合主要生化反应终点方面的人数显著增加。与单独使用UDCA相比，Iqirvo在改善生化反应方面展现出了显著的统计学优势。
因此，Iqirvo不仅被视为一种急需的治疗选择，更是近十年来针对PBC的首种新药。然而，对于已经患有或可能发展为失代偿性肝硬化（如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病等）的患者，则不建议使用Iqirvo进行治疗。
