关于Leqselvi（Deuruxolitinib）的使用指南
发布时间：2024-08-19 点击量： 次
一、药品基本信息
药品名称：Leqselvi、Deuruxolitinib、氘代芦可替尼
主要成分：Deuruxolitinib
药品类型：Janus激酶(JAK)抑制剂
二、适应症与限制
Leqselvi（Deuruxolitinib）是一种专为治疗成年重度斑秃（AA）患者设计的药物。重要的是要注意，Leqselvi不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或任何强效免疫抑制剂联合使用，以避免潜在的药物相互作用和不良反应。
三、用药指导与剂量调整
1、用药前准备：
在开始Leqselvi治疗之前，必须根据临床指南检测患者的CYP2C9变异，以确定CYP2C9基因型。
进行活动性和潜伏性结核病（TB）的评估。
进行病毒性肝炎的筛查。
根据当前的免疫指南，完成所有必要的免疫接种，特别是带状疱疹疫苗接种。
2、推荐剂量：
Leqselvi治疗重度斑秃的推荐剂量为每日两次口服8mg，可与食物一同服用，也可单独服用。
如果错过了一个剂量，应跳过错过的剂量，并在下一个预定的时间继续给药。
3、剂量调整：
在Leqselvi治疗期间，应定期监测全血细胞计数，并根据医生的建议进行剂量调整。
如果患者出现严重或机会性感染，应中断Leqselvi治疗，直到感染得到控制。
在Leqselvi的临床研究中，观察到的不良反应包括头痛、痤疮、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、高脂血症、疲劳、体重增加、淋巴细胞减少、血小板增多、贫血、皮肤和软组织感染、中性粒细胞减少和疱疹等。
五、药品供应与储存条件
Leqselvi以8mg片剂的形式供应。
储存条件为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间偏移。
必须储存在原瓶中，以防止受潮。
六、禁忌症
Leqselvi禁忌用于以下患者：
1、同时服用中度或重度CYP2C9抑制剂的患者。
2、活动性结核病患者。
3、活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者。
七、药物作用机制
Leqselvi中的活性成分Deuruxolitinib是一种Janus激酶（JAK）抑制剂。JAK介导许多对造血和免疫功能至关重要的细胞因子和生长因子的信号传导。JAK信号传导涉及将STATs（信号转导和转录激活因子）募集到细胞因子受体，激活STATs并将其定位到细胞核，从而调节基因表达。在体外激酶活性测定中，相对于JAK3，Deuruxolitinib对JAK1、JAK2和TYK2表现出更强的抑制能力。然而，JAK酶抑制与治疗效果之间的具体相关性目前尚不完全清楚。
八、用药过量的处理
目前没有关于人类过量使用Leqselvi的经验。Leqselvi用药过量没有特效解毒剂。治疗应采取对症和支持性措施，并密切监测患者的不良反应迹象和症状。
九、特殊人群用药指导
1、妊娠与哺乳：
根据动物研究，妊娠期间使用Leqselvi可能会对胎儿造成伤害。因此，需要考虑具有生殖潜力的女性的怀孕计划和预防措施。
由于在Leqselvi治疗期间和最后一次给药后1天（约5至6个消除半衰期）内，哺乳期婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在治疗期间不要哺乳，并在最后一次给药后1天内避免哺乳。
