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Leqselvi(Deuruxolitinib)是什么样的药物

发布时间:2024-08-19    点击量:

Leqselvi(Deuruxolitinib)是一种药物,用于治疗成人患有重度斑秃的疾病。斑秃是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统会攻击毛囊,导致头皮和身体部分或全部脱发。Leqselvi含有deuruxolitinib,这是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,通过针对γc细胞因子和干扰素-γ(IFN-γ)信号通路,从而逆转脱发现象,达到治疗斑秃的效果。

Leqselvi获得FDA批准是基于两项三期临床试验THRIVE-AA1和THRIVE-AA2的数据。这两项试验评估了患者在接受治疗24周后头皮毛发再生的情况,并包括两项长期扩展试验,允许完成24周的试验后符合条件的患者参与。研究开始时,一般患者的头皮毛发覆盖率仅为13%。试验的主要目标是确保超过30%服用Leqselvi的患者在治疗24周后头皮毛发覆盖率达到80%或以上。此外,高达25%的患者在24周后头皮毛发覆盖率达到了90%以上。
Leqselvi以口服片剂形式服用,每天两次。常见的不良反应包括头痛、痤疮、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、高脂血症、疲劳、体重增加、淋巴细胞减少、血小板增多、贫血、皮肤和软组织感染、中性粒细胞减少和疱疹等。Leqselvi的产品标签上附有一个警告框,内容包括严重感染、更高的全因死亡率、更高的恶性肿瘤(如淋巴瘤和肺癌)风险、更高的主要心血管不良事件(MACE)发生率以及更高的血栓形成发生率。另外,警告和注意事项还包括胃肠穿孔和某些实验室异常。

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