莫博替尼（莫博赛替尼）患者用药详细说明书
发布时间：2024-08-26 点击量： 次
1. 药物简介
商品名: Exkivity
通用名: 莫博替尼（莫博赛替尼）（Mobocertinib）
化学名称: EXK-3514
药物类别: 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
适应症: 莫博替尼（莫博赛替尼）主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，特别是经含铂化疗后疾病进展的患者。
2. 药理作用
莫博替尼（莫博赛替尼）是一种第三代EGFR-TKI，专门靶向EGFR基因外显子20插入突变。它通过不可逆地抑制突变的EGFR酪氨酸激酶活性，阻断癌细胞的信号传导路径，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
3. 用法用量
推荐剂量: 莫博替尼（莫博赛替尼）的推荐起始剂量为每日一次，每次160毫克（四粒40毫克胶囊）。
服用方法: 口服，建议在每天相同时间服用。可以随餐或空腹服用。
漏服处理: 如果忘记服药，应尽快补服；但如果距离下一次服药时间不足6小时，则应跳过漏服剂量，不应双倍补足。
4. 剂量调整
根据患者的耐受性和副作用的发生情况，可能需要调整剂量。以下是一些常见的剂量调整指南：
腹泻: 对于严重腹泻，建议暂停用药，直到症状改善后再恢复治疗，可能需要减量至120毫克或80毫克。
皮疹: 对于严重皮疹，建议暂停用药，待症状改善后可考虑恢复治疗并减量。
肝功能异常: 如果出现严重肝功能异常，应暂停用药，直到肝功能恢复正常。可能需要减量或终止治疗。
5. 禁忌症
莫博替尼（莫博赛替尼）禁用于对该药物或其成分有严重过敏反应的患者。
胃肠道毒性: 腹泻是莫博替尼（莫博赛替尼）最常见的副作用之一，可能导致严重的脱水和电解质紊乱。患者应在出现初期症状时立即采取措施，如服用止泻药物和增加液体摄入。
肺部毒性: 莫博替尼（莫博赛替尼）可能引起间质性肺病（ILD）或肺炎。患者如出现呼吸困难、咳嗽或发热，应立即就医，并暂停用药。
肝功能异常: 可能引起肝功能异常，应定期监测肝功能。
心脏毒性: 可能引起QT间期延长，应在治疗前和治疗期间监测心电图。
药物相互作用: 莫博替尼（莫博赛替尼）为CYP3A4的底物，与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）联合使用可能影响药物代谢，需谨慎使用。
7. 不良反应
常见不良反应包括：
胃肠道症状: 腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等。
皮肤反应: 皮疹、皮肤干燥和瘙痒。
肝功能异常: 转氨酶升高。
肺部症状: 咳嗽、呼吸困难。
心脏症状: QT间期延长。
其他可能的不良反应包括疲劳、口腔炎、肾功能异常等。患者应在治疗期间定期进行体检和血液检查，以监测药物的副作用。
8. 特殊人群用药
妊娠期: 莫博替尼（莫博赛替尼）可能对胎儿有害，孕妇不应使用。如在治疗期间怀孕，应告知医生并讨论终止妊娠的可能性。
哺乳期: 尚不清楚莫博替尼（莫博赛替尼）是否通过乳汁分泌。为避免对婴儿的潜在风险，建议治疗期间不进行哺乳。
老年人: 老年患者对药物的不良反应敏感性可能增加，应根据个体耐受性调整剂量。
肝肾功能受损者: 肝肾功能受损患者可能需要调整剂量。
9. 药物储存
莫博替尼（莫博赛替尼）应存放在室温下（20-25°C），避免高温和潮湿。应存放在儿童接触不到的地方。
10. 患者教育
患者应了解莫博替尼（莫博赛替尼）的可能副作用及其处理方法。应教育患者在出现腹泻、皮疹、呼吸困难或其他严重症状时立即就医。患者应避免服用影响CYP3A4活性的药物，并告知医生所有正在使用的药物和补充剂。
莫博替尼（莫博赛替尼）是一种专门用于治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC的靶向药物。尽管它在临床中显示出显著的疗效，但也伴随着一定的副作用。患者在使用过程中应定期监测并与医生保持密切沟通，以确保治疗的安全和有效。
