莫博替尼（莫博赛替尼）用药指南：详解适用人群、用法及注意事项
发布时间：2024-08-30 点击量： 次
1.药物基本信息
商品名：Exkivity
通用名：莫博替尼（莫博赛替尼）（Mobocertinib）
化学名称：EXK-3514
药物类别：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
主要适应症：针对携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其适用于经含铂化疗后疾病仍进展的患者。
2.药理作用机制
莫博替尼（莫博赛替尼）作为第三代EGFR-TKI，专门设计用于靶向EGFR基因外显子20的插入突变。
它通过不可逆地抑制突变的EGFR酪氨酸激酶活性，有效阻断癌细胞的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长与扩散。
3.推荐用法用量
剂量：每日一次，每次160毫克（即四粒40毫克胶囊）。
服用方法：口服，建议每日固定时间服用，可与食物一同摄入或空腹服用。
漏服处理：若遗漏一剂，应尽快补服；但若距下次服药时间不足6小时，则应跳过漏服的剂量，避免双倍剂量。
4.剂量调整指南
根据患者的耐受性和副作用发生情况，可能需要调整剂量。
腹泻：严重腹泻时，建议暂停用药直至症状改善，之后可能需减量至120毫克或80毫克。
皮疹：严重皮疹同样建议暂停用药，待症状缓解后可考虑恢复治疗并调整剂量。
肝功能异常：出现严重肝功能异常时，应暂停用药直至肝功能恢复，可能需要减量或停止治疗。
5.禁忌症
莫博替尼（莫博赛替尼）禁用于对该药物或其任何成分有严重过敏反应的患者。
胃肠道毒性：腹泻是常见副作用，可能导致脱水和电解质紊乱，需及时采取措施，如服用止泻药和增加水分摄入。
肺部毒性：可能引起间质性肺病（ILD）或肺炎，出现呼吸困难、咳嗽或发热时，应立即就医并暂停用药。
肝功能监测：定期监测肝功能，因药物可能引起肝功能异常。
心脏毒性：可能引起QT间期延长，治疗前和治疗期间应监测心电图。
药物相互作用：作为CYP3A4的底物，与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用可能影响药物代谢，需谨慎。
7.常见不良反应
胃肠道症状：腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等。
皮肤反应：皮疹、皮肤干燥和瘙痒。
肝功能异常：转氨酶升高。
肺部症状：咳嗽、呼吸困难。
心脏症状：QT间期延长。
其他可能的不良反应包括疲劳、口腔炎、肾功能异常等。治疗期间需定期体检和血液检查。
8.特殊人群用药指导
妊娠期：莫博替尼（莫博赛替尼）可能对胎儿有害，孕妇禁用。治疗期间怀孕应告知医生并考虑终止妊娠。
哺乳期：尚不清楚药物是否通过乳汁分泌，建议治疗期间不哺乳。
老年人：老年患者可能对药物的不良反应更敏感，需根据个体耐受性调整剂量。
肝肾功能受损者：可能需要调整剂量。
9.药物储存方法
莫博替尼（莫博赛替尼）应存放在室温（20-25°C）下，避免高温和潮湿环境。
存放于儿童接触不到的地方。
10.患者教育与指导
患者应充分了解莫博替尼（莫博赛替尼）的可能副作用及其处理方法。
出现腹泻、皮疹、呼吸困难或其他严重症状时，应立即就医。
避免服用影响CYP3A4活性的药物，并告知医生所有正在使用的药物和补充剂。
莫博替尼（莫博赛替尼）作为一种针对EGFR外显子20插入突变的NSCLC的靶向药物，在临床中显示出显著疗效，但同时也伴随一定的副作用。患者在使用过程中需定期监测并与医生保持密切沟通，以确保治疗的安全性和有效性。
