Voranigo（Vorasidenib）使用时的注意事项
发布时间：2024-08-30 点击量： 次
在使用Voranigo（Vorasidenib）治疗2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者，特别是那些有IDH1或IDH2突变的个体时，必须关注一些关键的警告和注意事项。主要的关注点包括肝脏毒性和胚胎-胎儿毒性。针对这些问题，医生可能会采取停药、减量或永久停用等措施。
一、肝脏毒性
Voranigo的使用可能导致肝转氨酶水平升高，从而引发肝功能衰竭、肝坏死以及自身免疫性肝炎。在临床研究中，数据显示58%的患者经历了丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，44%的患者出现天冬氨酸转移酶（AST）升高，34%的患者有γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高，4.8%的患者胆红素升高，9%的患者碱性磷酸酶升高。此外，有两名患者符合Hy's定律的实验室标准，ALT或AST超过正常上限3倍，同时总胆红素超过正常上限2倍，这些现象与自身免疫性肝炎和肝功能衰竭病例存在关联。
在开始治疗前，建议患者在治疗的前两个月内每两周进行一次肝功能实验室检查，检测指标包括AST、ALT、GGT、总胆红素及碱性磷酸酶。在随后的两年内，每月至少检查一次，并根据临床情况对转氨酶升高的患者实施更频繁的监测。如果发现肝功能受到严重影响，应及时调整剂量、暂停治疗或考虑永久停用Voranigo。
动物研究表明，Voranigo在怀孕期间可能对胎儿造成潜在伤害。在对怀孕大鼠和兔子的胚胎-胎儿发育进行了研究后发现，当给药剂量达到人类暴露量的45倍和8倍时，均会导致显著的胚胎-胎儿毒性。因此，医生在开处方时需要告知女性患者相关风险。
对于具有生殖能力的女性，建议在接受Voranigo治疗期间及最后一次给药后的三个月内使用有效的非激素避孕措施，因为Voranigo可能会干扰某些激素避孕药的效果。同时，男性患者同样需要在治疗期间及最后一次给药后的三个月内采取有效的避孕措施，以确保不影响伴侣的怀孕。
三、药物相互作用
患者需向医生详细告知自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。这是因为Voranigo可能会影响其他药物的代谢，而其它药物也有可能对Voranigo的疗效产生影响。这种药物间的相互作用可能会导致治疗效果降低或副作用加重，因此谨慎管理药物使用至关重要。
综上所述，Voranigo在治疗特定肿瘤患者时展现出一定疗效，但同时也伴随着肝脏毒性和胚胎-胎儿毒性的风险。在使用该药物时，患者及其医生应密切关注相关的安全性措施及必要的监测方案，以确保治疗的安全和有效。
