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Voranigo(Vorasidenib)是否已经上市销售

发布时间:2024-08-30    点击量:

Voranigo其有效成分为Vorasidenib,是由Servier Pharmaceuticals公司精心研发的一种创新型抗癌药物,专门针对某些特定类型的神经胶质瘤进行治疗。作为一种能够抑制异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)的强效药物,Voranigo为神经胶质瘤患者带来了新的治疗选择。
2024年8月,这款药物在美国成功获得了医疗用途的批准,标志着美国食品药品监督管理局(FDA)首次对患有易感性IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的患者,提供了系统性的治疗解决方案。这一里程碑式的批准,无疑为这类脑癌患者带来了希望的曙光。

神经胶质瘤,这种恶性脑癌,会严重干扰大脑的正常功能,并引发一系列复杂的症状。特别是在年龄小于50岁的成人中,具有IDH突变的弥漫性神经胶质瘤是最为常见的恶性原发性脑肿瘤。现有的治疗方法往往无法根治,且如果不进行及时有效的治疗,肿瘤会持续生长并侵入健康的脑组织。
FDA对Voranigo的上市批准,主要基于关键的3期INDIGO临床试验的显著成果。试验数据显示,使用vorasidenib的患者组展现出了更长的无进展生存期(中位数为27.7个月),相较于安慰剂组的11.1个月,效果显著提升。同时,vorasidenib还实现了肿瘤体积的减少(平均每6个月减少2.5%),而安慰剂组的患者则出现了肿瘤体积的增加(平均每6个月增加13.9%)。

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