关于Lazcluze（Lazertinib）-拉泽替尼的使用指南
发布时间：2024-10-12 点击量： 次
一、药物名称
-通用名称：Lazertinib（拉泽替尼）
-商品名称：Lazcluze、Leclaza
二、适应症
Lazcluze（拉泽替尼）作为一线治疗药物，推荐与amivantamab（埃万妥单抗）联合使用，适应于成年患者的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该类患者需具备以下条件：经食品药品监督管理局（FDA）批准的试验检测结果显示其具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。
三、用法用量
1. 患者选择
选择适合接受Lazcluze与amivantamab联合治疗的患者，依据肿瘤或血浆标本中检测到的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。如果血浆标本未发现这些突变，则需进一步检测肿瘤组织。
2. 推荐剂量及用法
-推荐剂量：每日一次240mg，与amivantamab联合服用。可选择空腹或与食物同服。
-服用方式：整片吞服，切勿压碎、劈开或咀嚼。治疗应持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的副作用。
-联合用药安排：如果与amivantamab在同一天服用，建议在服用amivantamab之前的任何时间服用Lazcluze。
在Lazcluze与amivantamab联合使用的前四个月，应使用抗凝预防剂以防止静脉血栓栓塞事件（VTE）。如果在此期间未见VTE相关症状，可由医务人员自行决定是否停止抗凝预防。
同时，建议使用不含酒精的润肤霜，并鼓励患者在治疗期间及治疗后两个月内避免阳光直射，穿戴防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜以降低皮肤不良反应风险。可以考虑使用口服抗生素等预防措施以减少皮肤不良反应。
4. 剂量调整
在Lazcluze治疗过程中，如出现不耐受的不良反应，医生可根据患者具体情况调整剂量，包括减少、中断或停止治疗：
-首次减量：每日一次160mg（两片80mg）。
-第二次减量：每日一次80mg（一片80mg），如仍无法耐受，需永久停药。
四、不良反应
在Lazcluze的临床研究中，常见不良反应（发生率≥20%）包括：皮疹、指甲毒性、输液相关反应（与amivantamab相关）、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、静脉血栓栓塞（VTE）、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、新冠肺炎、出血、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒症、恶心、眼部毒性
此外，常见的 或四级实验室异常（≥2%）包括：白蛋白降低、钠降低、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、钾降低、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高、镁升高
五、药物供应与储存
Lazcluze药物以80mg和160mg的片剂形式提供。储存温度范围为20°C至25°C（68°F至77°F），允许的偏差范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。
六、作用机制
Lazcluze中的活性成分Lazertinib是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的酪氨酸激酶 ，能够在较低浓度下有效抑制EGFR外显子19缺失和外显子21 L858R替代突变。在非小细胞肺癌细胞及EGFR突变小鼠异种移植模型中，Lazertinib展现了显著的抗肿瘤活性。此外，与单独使用任何一种药物相比，Lazertinib与amivantamab的联合用药可显著增强体内抗肿瘤效果。
Lazcluze（拉泽替尼）作为一种新型的EGFR ，在治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌方面展现了良好的前景。患者在使用本药物时，应遵循医嘱，定期监测不良反应并及时与医务人员沟通，以确保治疗的安全性与有效性。
