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Lazcluze(Lazertinib)-拉泽替尼在临床上的疗效如何

发布时间:2024-10-12    点击量:

一项1/2期临床研究的综合分析旨在评估第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lazcluze(Lazertinib)-拉泽替尼在既往接受EGFR TKI治疗后出现EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效与安全性。
研究对象为患有EGFR突变阳性非小细胞肺癌的成年患者,这些患者在接受过以EGFR为靶点的TKI治疗后病情进展。参与者每日口服240mg的Lazcluze,直到疾病进展为止。在此情况下,禁止使用其他TKI来治疗T790M阳性的非小细胞肺癌。主要终点包括安全性和客观缓解率(ORR),而次要终点则涵盖无进展生存期、总生存期以及颅内客观缓解率。

该研究共纳入78名患者接受240mg的Lazcluze治疗。在基线时,76名T790M阳性的肿瘤患者中,有1.3%的患者实现完全缓解,53.9%出现部分缓解,整体客观缓解率(ORR)为55.3%(95%可信区间CI为44.1-66.4)。中位无进展生存期为11.1个月(95% CI:5.5-16.4),而中位总生存期尚未达到(中位随访时间为22.0个月)。在可测量颅内病变的患者中(n=7),有14.3%的患者实现完全颅内反应,71.4%出现部分反应,因此颅内ORR为85.7%(95% CI:59.8%-100.0%)。
在安全性方面,最常见的不良事件包括皮疹、瘙痒和感觉异常,且大多数情况为轻度至中度。三名患者报告了严重的药物相关不良事件,包括胃炎、肺炎等。抗药性的主要机制被认为是EGFR T790M突变的丢失。
研究结果表明,对于接受EGFR TKI治疗后出现T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者,每日240mg的Lazcluze显示出良好的安全性和持久的抗肿瘤疗效,尤其是在脑转移病例中,其疗效尤为显著。这为该类患者提供了一种有效的治疗选择。

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