Lazcluze(Lazertinib)-拉泽替尼是否已经上市销售
发布时间:2024-10-12 点击量: 次
Lazcluze(Lazertinib)-拉泽替尼是一种口服的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由让桑生物技术公司(Janssen Biotech)研发,专门用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物具有较强的脑穿透能力,属于不可逆EGFR-TKI,针对T790M突变,同时能激活EGFR的Ex19缺失和L858R突变,并保留野生型EGFR的活性。
Lazcluze于2021年1月18日在韩国首次获得批准,适用于EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者,这些患者在此之前已接受EGFR-TKI治疗。随后,该药物于2024年8月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,商品名为Lazcluze和Leclaza。该药物可单独使用,也可以与其他化疗药物联合使用,例如amivantamab(埃万妥单抗)。
尽管目前总生存率(OS)结果尚未成熟,但最终分析中报告了55%的预先设定的死亡事件,且未观察到明显的损害趋势。最常见的不良反应包括皮疹、指甲毒性、输注相关反应、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、静脉血栓栓塞、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、新冠肺炎感染、出血、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒、恶心及眼毒性等。