关于Ebglyss（Lebrikizumab）的使用指南
发布时间：2024-10-24 点击量： 次
一、药物名称
药物通用名：Lebrikizumab
品牌名：Ebglyss
二、适应症概述
Ebglyss（Lebrikizumab）适用于体重达到40kg及以上的12岁及以上患者，主要针对中度至重度特应性皮炎（AD）的治疗。此类患者的病情未能通过局部处方药物有效控制，或在临床上无法使用这些治疗方案。
三、用法与剂量
1.用药前准备：
在开始Ebglyss治疗之前，应根据当前免疫接种指南完成所有适龄疫苗接种，以确保患者的免疫状态良好。
2.推荐剂量：
-初始剂量：在第0周和第2周，Ebglyss的推荐初始剂量为500mg（分两次注射250mg）。
-维持剂量：初始疗程结束后，建议每两周继续注射250mg，直至第16周或更长时间，视临床反应而定。随后可调整为每四周注射250mg作为维持剂量。
3.辅助治疗：
Ebglyss可与局部皮质类固醇（TCS）联合使用，也可以单独使用。在敏感区域如面部、颈部及其他特定区域，允许使用局部钙调磷酸酶 （TCI）。
Ebglyss需采用皮下给药，推荐注射部位包括腹部、大腿及上臂后侧。该药物可以由专业护理人员或医疗提供者在上臂背部施用。每次注射时应交替不同部位，避免在距肚脐2英寸（约5cm）以内进行注射，并且不要在皮肤有疼痛、损伤或红肿的部位使用。
5.漏服处理：
如果漏服一次剂量，应尽快补打，并在接下来的治疗中恢复正常给药计划。
四、不良反应
在Ebglyss的临床试验中，常见的不良反应包括眼部及眼睑的炎症（如干眼症、结膜炎），表现为红肿、瘙痒，此外还有注射部位的反应以及带状疱疹和过敏性结膜炎。
五、药品供应与储存
Ebglyss注射液为无菌、无防腐剂的澄清乳白色或微黄色至微棕色溶液，通常以单剂量预充笔或带针头保护罩的单剂量预充注射器形式提供。药物需在2°C至8°C（36°F至46°F）的条件下冷藏保存，如需在室温下存放，最高可达30°C（86°F），但不超过7天。若在室温下超过此时限，请妥善处理。请避光存放，不可冻结，若药物已冻结则不可使用。务必避免摇晃，切勿使用微波炉加热，或直接暴露于阳光下。
六、禁忌症
对Lebrikizumab-lbkz或Ebglyss的任一成分或赋形剂曾有严重过敏反应的患者禁用此药。
七、作用机制
Lebrikizumab-lbkz是一种IgG4单克隆抗体，能够高效结合并抑制白细胞介素（IL）-13的信号通路。IL-13是引发2型炎症的重要因子，参与特应性皮炎的发病机制。该抗体通过结合IL-13并抑制其与IL-13Rα1的信号传导，从而减轻皮肤炎症反应，包括促炎细胞因子的释放和IgE的产生。
八、用药过量处理
在临床研究中，Ebglyss的单次静脉注射剂量可达到10mg/kg，多次皮下注射剂量可达500mg，但未发现明显的剂量限制性毒性。在发现用药过量的情况下，应密切观察患者的不良反应，并根据情况进行相应的对症处理。
九、特殊人群注意事项
关于Ebglyss在孕妇中的应用，目前的数据有限。动物实验未显示出对生殖系统的直接或间接危害，因此在怀孕期间应谨慎使用Ebglyss。此外，目前尚未开展有关Ebglyss致癌性的研究，但相关证据表明，该药物的IL-13抑制功能未显示致癌性风险。
