关于Tevimbra（Tislelizumab-jsgr）的使用指南
发布时间：2024-12-02 点击量： 次
一、药品名称与品牌
通用名称：Tislelizumab-jsgr
商品名称：Tevimbra
二、治疗范围与应用
Tevimbra（Tislelizumab-jsgr）是专为治疗特定类型的癌症而研发的药物。它特别适用于那些之前已经历过不含PD-(L)1抑制剂的全身化疗，且病情为不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成年患者。
三、用药说明
1、建议用药量：对于大多数患者，推荐的Tevimbra用药量为200mg，应通过静脉注射方式，每三周进行一次，直至观察到疾病有所发展或出现患者不能承受的毒性反应。首次注射应在60分钟内缓慢完成。若患者耐受性良好，随后的注射可以在30分钟内完成。
2、剂量调整建议：通常不推荐减少Tevimbra的用药量。如果患者出现严重的（3级）免疫介导不良反应，应暂停使用Tevimbra。对于出现危及生命（4级）的免疫介导不良反应，或需要全身性免疫抑制治疗的复发性严重（3级）免疫介导反应，或在开始类固醇治疗后12周内未能将皮质类固醇的日剂量减少至相当于10mg或更少的泼尼松当量，则应永久停止使用Tevimbra。
在针对食管鳞状细胞癌的临床研究中，使用Tevimbra的患者中，最常见（≥20%）的不良反应包括血糖水平上升、血红蛋白下降、淋巴细胞数量减少、钠含量降低、白蛋白减少、碱性磷酸酶增加、贫血、疲劳、天门冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平上升、肌肉骨骼疼痛、体重减轻以及咳嗽。此外，上市后还报告了包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症（包括致命病例）在内的皮肤和皮下组织疾病。
五、药品形态与储存方法
Tevimbra注射液为清澈至微乳白色、无色至微黄色的液体，包装在含有100mg/10mL（10mg/mL）的单剂量小瓶中。药品应存放在原包装纸箱内，并置于2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，避免阳光直射。注意不得冷冻或剧烈摇晃。
六、特定人群使用注意事项
根据Tevimbra的作用机理，孕妇使用可能会对胎儿造成伤害。因此，建议有生育能力的女性在使用Tevimbra治疗期间及停药后4个月内，采取有效的避孕措施。同时，建议女性在这段时间内避免母乳喂养。
七、药物作用原理
PD-1配体（PD-L1和PD-L2）能够与T细胞上的PD-1受体相结合，从而抑制T细胞的增殖和细胞因子的产生。在某些肿瘤中，PD-1配体会上调，通过这种途径的信号传递可能会抑制肿瘤中活性T细胞的免疫监视功能。Tevimbra的主要成分Tislelizumab-jsgr能够与PD-1结合，并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，从而解除PD-1途径对免疫反应的抑制，包括抗肿瘤免疫反应。在异种移植模型和人类PD-1转基因小鼠模型中，Tislelizumab-jsgr已证明能够降低肿瘤的生长速度。
参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=08ef1e3e-496f-4b0b-94ee-fbba3cc1985a##
