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拉罗替尼药品服用详细说明书

发布时间:2024-12-12    点击量:

1. 药品简介
拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤,无论肿瘤的具体类型或发病部位。它通过抑制TRK蛋白的异常活性来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药已被FDA和EMA批准为一线治疗药物。
2. 适应症
适用于患有NTRK基因融合阳性的实体肿瘤患者,包括但不限于软组织肉瘤、甲状腺癌、神经母细胞瘤、肺癌、结直肠癌等。
对标准治疗无效、无法手术切除或转移性肿瘤患者。
3. 用法用量
成人剂量:推荐剂量为每日两次,每次100 mg,口服。
儿童剂量:基于体表面积计算(BSA),推荐剂量为每日两次,每次100 mg/m²,最大剂量不超过成人标准剂量。
服用方法:可与食物同服或单独服用,吞服完整胶囊,不得嚼碎或碾碎。
漏服处理:若错过服用时间,需尽快补服,但如果距离下次服药时间不足6小时,则跳过该剂量,不可双倍服药。
4. 禁忌症
对拉罗替尼活性成分或其辅料过敏的患者禁用。
严重肝功能或肾功能受损的患者应慎用,并在使用前咨询医生。

5. 不良反应
常见副作用:疲劳、恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、便秘、头晕等。
少见副作用:肝酶升高、体重增加、肌肉或关节疼痛。
严重副作用:神经毒性(如运动协调问题)、肝功能异常等。若出现严重不良反应,应立即就医并调整剂量或停药。
6. 特殊人群用药
妊娠与哺乳期:尚无充分研究表明对孕妇或哺乳期妇女的安全性,建议避免使用。
儿童与老人:儿童需根据体表面积调整剂量;老年患者需特别注意潜在副作用。
肝肾功能异常患者:轻中度患者需谨慎使用,重度患者建议调整剂量。
7. 药物相互作用
避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用,以免影响药物代谢。
与其他抗癌药物联用需咨询医生,确保药物之间不会产生不良相互作用。
8. 储存条件
储存在25℃以下的干燥环境中,避免阳光直射。
药物应放置在儿童接触不到的地方。
9. 价格与购买
拉罗替尼在国内外价格差异较大:
原研药:德国版、美国版、欧洲版及中国香港版价格约为1-2万元人民币/月。
仿制药:老挝版和孟加拉版价格较低,约为2000-3000元人民币/月。具体购买建议咨询当地药房或正规渠道。
10. 注意事项
定期监测肝功能和全血细胞计数。
若出现严重副作用或药物过量,应立即就医。
遵医嘱服用,不可擅自调整剂量或停药。
 
参考资料:
1.American Cancer Society. Larotrectinib (Vitrakvi).
https://www.cancer.org/cancer/cancer-causes/genetics/larotrectinib-vitrakvi.html
2.FDA. Larotrectinib (Vitrakvi) Approved for NTRK Fusion-Positive Cancers.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/larotrectinib-vitrakvi-approved-ntrk-fusion-positive-cancers
3.Cancer Research UK. Larotrectinib (Vitrakvi).
https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancer-in-general/treatment/drugs/larotrectinib

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