拉罗替尼的患者服用的用量用法
发布时间:2024-12-12 点击量: 次
1. 药品简介
拉罗替尼(Larotrectinib)是一种靶向NTRK基因融合的选择性TRK抑制剂,用于治疗带有NTRK基因融合的实体瘤患者,无论肿瘤部位或组织类型。其作用是通过阻断异常的TRK信号通路抑制肿瘤生长,适用于已无标准治疗或对现有治疗无应答的患者。
2. 推荐用量
成人用量
标准剂量:100 mg,每日两次,口服。
剂量调整:如发生严重副作用(如肝酶升高、神经毒性),医生可能会根据患者耐受性调整剂量,通常以25 mg为单位逐步减少。
儿童用量
按体表面积(BSA)计算:推荐剂量为100 mg/m²,每日两次,最大剂量不超过100 mg每次。
剂量调整:儿童出现副作用时的剂量调整方式与成人相似,调整方案需根据体表面积计算。
服用时间
每12小时服用一次,保持均匀间隔,避免漏服。
3. 服用方法
拉罗替尼可与食物同服或空腹服用,不受饮食影响。
胶囊需整粒吞服,不可咀嚼、压碎或打开以免影响药效。
漏服处理:如漏服且距离下一次服药时间超过6小时,可立即补服;但若不足6小时,直接跳过此次剂量,按原计划继续,不得双倍服药。
如出现以下副作用或特殊情况,可能需要调整剂量:
肝功能异常:如ALT或AST显著升高,需暂停用药,待指标恢复后重新开始治疗,通常从较低剂量(如75 mg或50 mg)开始。
神经毒性:如出现运动协调问题或其他神经系统症状,应停止用药并评估病情,必要时减量。
其他毒性反应:如患者不能耐受当前剂量,可逐步减量至75 mg或50 mg,每日两次。
5. 特殊人群用药
肝功能受损患者:中度和重度肝功能损害患者建议调整剂量并加强监测。
肾功能受损患者:轻中度患者无需调整剂量,重度患者需谨慎使用并加强监控。
妊娠与哺乳期妇女:尚无足够研究表明拉罗替尼对孕妇或胎儿的安全性,因此不建议妊娠期服用;哺乳期妇女需停止哺乳。
6. 药物相互作用
避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)或诱导剂(如利福平、卡马西平)合用,以免影响拉罗替尼的代谢。
若无法避免此类药物,应咨询医生调整拉罗替尼的剂量。
7. 注意事项
定期检查:患者需定期监测肝功能、全血细胞计数以及其他相关指标,以及时发现药物副作用。
副作用管理:如出现疲劳、恶心、呕吐、腹泻或头晕等轻微副作用,通常无需停止用药;严重反应需立即就医。
停药条件:如果病情恶化或出现不可接受的毒性反应,可能需停止治疗。
8. 储存条件
拉罗替尼需储存在25℃以下的干燥环境中,避免阳光直射。
药物必须存放在儿童接触不到的地方。
9. 价格信息
原研药:德国、美国、欧洲和中国香港版的价格约为1-2万元人民币/月。
仿制药:老挝版和孟加拉版价格较低,约为2000-3000元人民币/月。
购买渠道建议咨询正规医疗机构或药房。
参考资料:
1.American Cancer Society. Larotrectinib (Vitrakvi).
https://www.cancer.org/cancer/cancer-causes/genetics/larotrectinib-vitrakvi.html
2.FDA. Larotrectinib (Vitrakvi) Label.
https://www.fda.gov/media/119759/download
3.Cancer Research UK. Larotrectinib (Vitrakvi).
https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancer-in-general/treatment/drugs/larotrectinib