注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera的完整用药指导
发布时间：2025-01-22 点击量： 次
一、药品名称概述：
通用名： Zanidatamab
商品名： Ziihera
别名： 注射用泽尼达妥单抗（音译名称）
二、治疗适用范围：
注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii）专门用于治疗经过FDA批准的检测方法确认的、之前已接受过治疗、不可切除或已转移的HER2阳性（IHC 3+）胆道癌（BTC）的成年患者。
三、用药指导：
1、患者筛选：选择经FDA批准的检测确认为HER2阳性（IHC 3+）的不可切除或转移性胆道癌患者进行治疗。
2、预处理：每次使用Ziihera前30-60分钟，患者应预先服用对乙酰氨基酚、抗组胺药物（例如苯海拉明）和皮质类固醇（如氢化可的松），以降低输液相关反应的风险。
3、建议用药量：推荐每2周通过静脉输注一次20mg/kg的Ziihera，持续治疗直至病情进展或出现不可容忍的毒性反应。若计划剂量被推迟或遗漏，应尽快补给，确保两次给药间隔为2周。
4、剂量调整： 根据患者的安全性和耐受性，可将Ziihera的剂量调整为15mg/kg以应对不良反应。若患者无法耐受15mg/kg的剂量，则应永久停药。
在Ziihera的临床试验中，常见的副作用包括腹泻、输液相关反应、腹痛和疲劳。严重副作用可能包括胆道阻塞、感染、败血症、肺炎、胃阻塞等。实验室检查可能发现血红蛋白、淋巴细胞数量下降，以及多种酶类和电解质水平异常。
五、药品提供与存储方法：
Ziihera为无菌、无防腐剂的白色冻干粉末，单剂量小瓶装，每瓶含300mg zanidatamab-hrii。药品应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中原包装保存，避免冻结。
六、特定患者群体注意事项：
1、女性患者：由于Ziihera的作用机制，孕妇使用可能对胎儿造成伤害，导致胚胎-胎儿损伤。建议育龄女性在治疗期间及停药后4个月内采取有效的避孕措施。
七、药物作用原理：
Ziihera的主要成分zanidatamab-hrii是一种双特异性抗体，能够结合HER2上的两个不同位点。这种结合导致HER2受体的内化，进而减少肿瘤细胞表面的受体数量。此外，zanidatamab-hrii还能触发多种免疫机制，包括补体依赖性细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用，从而在体内外抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。
