注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera有哪些须遵守的注意事项
发布时间：2025-01-22 点击量： 次
在使用注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera治疗HER2阳性（IHC 3+）胆道癌（BTC）时，医生和患者需要特别注意以下警告与关键事项，以确保治疗的安全与有效性。
1. 胚胎与胎儿毒性风险：
Ziihera对孕妇使用可能对胎儿造成损害。目前尚无关于怀孕期间使用此药物的人类或动物数据，但根据药物的作用机制和相关文献报道，HER2定向抗体在孕期使用可能导致胎儿发育不全和新生儿死亡。
在开始治疗前，应确认具有生育能力的女性的怀孕状态，并告知她们在怀孕期间或受孕前4个月内暴露于此药物可能带来的风险。建议有生育能力的女性在治疗期间及停药后4个月内采取有效的避孕措施。
2. 左心室功能障碍的监测：
使用Ziihera可能会导致左心室射血分数（LVEF）降低。临床研究发现，左心室功能障碍的中位出现时间为5.6个月，但70%的患者此后功能会恢复。在开始治疗前和治疗期间，应定期评估患者的LVEF。对于基线LVEF低于50%的患者，Ziihera的安全性尚待确定。
Ziihera可能引发输液相关反应（IRRs）。临床研究中，约28%的患者在首次给药时出现IRRs，但大多数在一天内缓解。每次使用Ziihera前，应给予预处理药物以预防潜在的IRRs，并在输液期间及之后密切监测患者的反应。如出现IRRs，应立即减慢或停止输液，并进行适当的治疗。对于反复出现严重IRRs的患者，应永久停用Ziihera。
4. 腹泻的管理：
Ziihera可能导致严重腹泻。如发生腹泻，应根据临床情况及时进行止泻治疗，并排除其他原因引起的腹泻。根据腹泻的严重程度，可能需要暂停或永久停用Ziihera。
综上所述，医生在开具Ziihera时应全面评估患者的健康状况，并进行持续的监测与管理，以确保患者的安全和治疗效果。同时，患者应积极与医务人员沟通，及时报告任何不适，以便迅速采取应对措施，确保治疗过程的安全与有效。
