注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera主要用于治疗什么病症
发布时间：2025-01-22 点击量： 次
注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera是一款创新型双特异性HER2导向抗体，专门针对HER2阳性的胆道癌进行治疗。此药物特别适用于那些经过美国食品药品监督管理局（FDA）核准的试验检测，被诊断为已接受过治疗、不可切除或具有转移性HER2阳性（IHC 3+）胆道癌（BTC）的成年病患。此项适应症的快速批准是基于总体缓解率及缓解持续时间的优秀表现。但值得注意的是，此适应症的持续批准将依赖于后续确认性试验中临床效益的进一步验证与描述。
胆道癌，起源于胆道上皮细胞，是一种恶性肿瘤。人表皮生长因子受体-2（HER2）在多种癌症中扮演着关键角色，已成为乳腺癌和胃食管腺癌治疗的重要靶点。近期研究显示，HER2与胆道癌的发病也存在关联。
FDA对Ziihera的加速批准，得益于HERIZON-BTC-01临床试验的积极结果。该试验数据显示，客观缓解率（ORR）高达52%，而预估的中位缓解持续时间（DOR）为14.9个月，显示出该药物在抗癌治疗中的显著效果。
在使用方面，注射用Zanidatamab-hrii建议每两周通过静脉输注给药一次。为减少潜在的输注相关反应，建议在每次输注前30至60分钟，使用对乙酰氨基酚、抗组胺药物和皮质类固醇进行预处理。根据临床试验数据，常见的不良反应（发生率≥20%）包括腹泻、输液相关反应、腹痛以及疲劳。患者在使用过程中应密切关注这些可能的副作用，并及时向医疗专业人员反馈。
