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注射用泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii)-Ziihera对哪些病症有治疗效果

发布时间:2025-01-22    点击量:

注射用泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii)-Ziihera是一种突破性的HER2靶向双特异性抗体,专为HER2阳性的胆道癌患者设计。此药物通过独特的方式结合HER2的两个不同结构域,从而在临床上展现出令人瞩目的治疗效果。近期完成的2b期HERIZON-BTC-01临床试验不仅验证了其疗效,还对其安全性进行了全面评估。
根据HERIZON-BTC-01试验的最新数据,经过中位12.4个月的随访,对于先前已接受过治疗的HER2阳性胆道癌患者,泽尼达妥单抗的确认客观反应率(cORR)高达41.3%,而疾病控制率(DCR)也达到了令人印象深刻的68.8%。这些结果与之前的初步分析相吻合,进一步确认了该药物在特定患者群中的显著临床获益。值得一提的是,研究中还有两名患者实现了完全缓解(CR),这无疑为该药物的治疗效果增添了更多信心。

此外,长期随访数据还显示,泽尼达妥单抗的中位缓解持续时间(DOR)已延长至14.9个月,这表明该药物具有持久的疗效。对于免疫组织化学(IHC) 2+或3+的患者亚群,其中位总生存期(OS)更是达到了15.5个月,6个月和12个月的OS率也分别高达80.3%和56.2%。这些数据强有力地证明,泽尼达妥单抗能够显著改善晚期胆道癌患者的生存预后。
胆道癌作为一种罕见且预后极差的恶性肿瘤,一直以来都缺乏有效的治疗手段。尤其是对于那些不可切除、局部晚期或转移性的HER2阳性胆道癌患者,传统的化疗方案往往效果不佳,且患者耐受性差。而泽尼达妥单抗的出现,无疑为这些患者带来了新的希望和治疗选择。其独特的双特异性抗体设计,使得药物能够更精准地靶向肿瘤细胞,从而在提高疗效的同时,也降低了对正常细胞的毒性作用。

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