普拉替尼（Pralsetinib）药品使用指南及购买价格概述

发布时间：2025-02-13    点击量： 次

【一、药品基本信息】
通用名称：普拉替尼胶襄/普拉西替尼/普雷西替尼/普吉华/普吉華/pralsetinib
商品名称：capsules
规格：100mg*60粒；100mg*90粒
国内上市：已上市
医保：未纳入
原研药：BLUEPRINT MEDICINES
仿制药：有
【二、适应症】
普拉替尼是一种选择性RET激酶抑制剂，适用于以下患者：
1.RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者。
2.RET突变阳性甲状腺髓样癌（MTC）：用于治疗需要系统治疗的RET突变阳性MTC患者。
3.RET融合阳性甲状腺癌：用于需要系统治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者。
【三、用法用量】
1.推荐剂量：300 mg，每日一次，空腹口服（餐前至少2小时或餐后至少1小时）。
2.剂量调整：
如出现严重不良反应，可逐步减量至200 mg或100 mg每日一次。
必要时暂停治疗，直至毒性缓解后恢复使用。
3.漏服处理：如果漏服超过12小时，请跳过当日剂量，次日继续正常用药。
【四、使用注意事项】
1.肝功能监测：治疗期间需定期检测肝酶水平，特别是转氨酶和胆红素。
2.间质性肺炎风险：如出现呼吸困难、咳嗽或发热，应立即停药并进行评估。
3.高血压管理：治疗期间需定期测量血压，如发生严重高血压应调整剂量或暂停治疗。
4.QT间期延长：需监测心电图，特别是有心脏病史或使用延长QT药物的患者。
5.孕期及哺乳期禁用：可能对胎儿或婴儿造成严重影响，育龄患者需采取有效避孕措施。
【五、副作用】
1.常见副作用：
腹泻、恶心、便秘、乏力。
血液学异常，如贫血、中性粒细胞减少。
2.严重副作用：
肝毒性：表现为转氨酶升高或胆红素增高。
肺毒性：包括间质性肺炎和肺纤维化。
心脏毒性：QT间期延长或心功能不全。
【六、疗效】
普拉替尼在RET融合或突变阳性患者中表现出良好的疗效：
1.RET融合阳性NSCLC：
总体缓解率（ORR）约为60%-70%。
中位无进展生存期（PFS）超过15个月。
2.RET突变阳性MTC：
ORR约为70%-80%。
疾病控制率（DCR）接近90%。
3.RET融合阳性甲状腺癌：部分患者在接受普拉替尼治疗后获得长期的疾病控制。
【七、耐药处理】
普拉替尼的耐药可能与RET突变或旁路信号激活有关，常见处理方法包括：
1.更换靶向药物：选择其他RET抑制剂（如塞尔帕替尼）或联合治疗方案。
2.联合治疗：与免疫检查点抑制剂或化疗联合使用。
3.基因检测：评估耐药机制，制定个性化治疗方案。
【八、价格及购买】
普拉替尼目前已经在国内上市，但是还没有纳入医保，价格在几万元左右，具体结果请咨询当地医院药房。国外比较便宜的主要是老挝版普拉替尼仿制药，价格在三千多元左右，且与国内原研药药物成分基本一致。