佩米替尼（Pemigatinib）药品使用指南及购买价格概述

发布时间：2025-02-13    点击量： 次

【一、药品基本信息】
通用名称：培米加替尼/培米替尼/派美替尼培美替尼/达伯坦/達伯坦/pemigatinib
商品名称：PEMAZYRE
规格：片剂4.5 mg*14片；9 mg*14片
国内上市：已上市
医保：未纳入
原研药：Incyte Corporation/因塞特医疗(英赛德公司）
仿制药：有
【二、适应症】
佩米替尼是一种选择性FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂，适用于：
1.胆管癌：治疗经一线治疗失败、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。
2.其他FGFR突变相关实体瘤：适用于某些临床研究或尚未纳入正式适应症的其他肿瘤患者。
【三、用法用量】
1.推荐剂量：每日一次，每次13.5 mg，连续服用14天，随后停药7天为一个治疗周期。
2.剂量调整：如出现严重不良反应，可减量至9 mg或6 mg。
3.服药注意事项：
佩米替尼应空腹服用（餐前至少1小时或餐后至少2小时）。
若漏服超过4小时，请跳过本次剂量，不可加倍补服。
【四、使用注意事项】
1.高磷血症：佩米替尼可能引起血磷升高，需定期监测血磷水平，必要时调整剂量或给予降磷药物。
2.视力影响：治疗期间可能出现视网膜病变，应定期进行眼科检查。
3.肝功能监测：对肝功能有一定影响，需定期检测肝酶水平。
4.药物相互作用：避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂（如酮康唑或利福平）合用。
5.生殖毒性：孕妇和哺乳期女性禁用，育龄女性和男性患者应采取避孕措施。
【五、副作用】
1.常见副作用：
高磷血症、低钠血症。
乏力、腹泻、口腔炎、脱发。
手足综合征、眼部不适。
2.严重副作用：
视网膜脱离：需立即停药并进行眼科治疗。
肾功能损害：可能表现为急性肾损伤或高磷血症相关肾病。
骨髓抑制：可能引发中性粒细胞减少或贫血。
【六、疗效】
佩米替尼在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者中显示出显著疗效：
1.总体缓解率（ORR）：约为35%-40%。
2.中位无进展生存期（PFS）：约为6.9个月。
3.中位总生存期（OS）：约为21个月。
此外，部分FGFR突变实体瘤患者在使用佩米替尼后也获得了较好的疾病控制率。
【七、耐药处理】
佩米替尼的耐药可能与FGFR基因突变、旁路信号激活等机制有关，处理策略包括：
1.第二代FGFR抑制剂：如正在研发的新型FGFR抑制剂替代治疗。
2.联合治疗：与化疗、免疫检查点抑制剂或靶向治疗药物联合使用。
3.基因检测：通过液体活检或组织活检确定耐药机制，调整治疗方案。
【八、价格及购买】
佩米替尼目前已经在国内上市，但是并没有纳入医保，在国内购买高达几万元，具体价格请咨询当地医院药房。国外比较便宜的主要是老挝版佩米替尼仿制药，价格在几百元左右，且与国内原研药药物成分基本一致