克唑替尼（Crizotinib）药品使用指南及购买价格概述

发布时间：2025-02-13    点击量： 次

【一、药品基本信息】
通用名称：克唑替尼胶囊/赛可瑞/截剋瘤/Crizotinib capsules
商品名称：XALKORI
规格：250mg*60粒
国内上市：已上市
医保：已纳入
原研药：PFIZER EUROPE MA EEIG德国
仿制药：有
【二、适应症】
克唑替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要靶向ALK、ROS1和MET基因融合或突变，适用于以下情况：
1.ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：用于治疗局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。
2.ROS1阳性非小细胞肺癌：用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者。
【三、用法用量】
1.推荐剂量：每日两次，每次250 mg，口服，可随餐或空腹服用。
2.特殊人群用量：
肝功能不全：轻度至中度肝损患者无需调整剂量，重度肝损患者应谨慎使用。
肾功能不全：轻中度患者无需调整剂量，重度患者推荐初始剂量为200 mg每日两次。
3.服药注意事项：
如果漏服超过6小时，请跳过本次剂量，不可加倍补服。
药片需整片吞服，勿压碎或咀嚼。
【四、使用注意事项】
1.肝毒性监测：治疗期间需定期监测肝功能，特别是转氨酶和胆红素水平。
2.间质性肺炎风险：如出现呼吸困难或不明原因的肺部阴影，应立即停药并评估。
3.QT间期延长：需定期检查心电图，特别是有心脏病史的患者。
4.药物相互作用：避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用，如酮康唑或利福平。
5.孕妇及哺乳期禁用：可能对胎儿或婴儿有害，育龄女性需采取有效避孕措施。
【五、副作用】
1.常见副作用：
恶心、呕吐、腹泻、食欲减退。
视觉障碍，如视物模糊或光敏感。
2.严重副作用：
肝毒性：转氨酶升高、黄疸等。
肺毒性：间质性肺炎或肺部感染。
心脏毒性：QT间期延长或心肌功能异常。
如出现严重不良反应，应立即联系医生调整治疗方案。
【六、疗效】
临床试验表明，克唑替尼在治疗ALK和ROS1阳性NSCLC患者中的疗效显著：
1.对于ALK阳性患者：
总体缓解率（ORR）约为60%-80%。
中位无进展生存期（PFS）约为10-12个月。
2.对于ROS1阳性患者：
ORR约为70%。
中位PFS约为16-19个月。
此外，克唑替尼对中枢神经系统转移的患者也显示出一定的治疗效果。
【七、耐药处理】
克唑替尼的耐药主要由ALK或ROS1基因突变、旁路激活等引起，处理策略包括：
1.更换靶向药物：如选择第二代或第三代ALK/ROS1抑制剂（如阿来替尼、布加替尼）。
2.联合治疗：与化疗或免疫治疗联合使用。
3.基因检测：评估耐药机制，制定个性化治疗方案。
【八、价格及购买】
克唑替尼目前已经在国内上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内进行购买，价格在四五千元左右，具体价格请咨询当地药房或者医保局。国外的克唑替尼有原研药和仿制药，原研药主要是辉瑞原研药，价格在一万元左右。仿制药主要是孟加拉和老挝仿制药，由于药厂和药品规格不同大约在一两千元左右。且仿制药与原研药药物成分基本一致。