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派安普利单抗(Penpulimab)是什么药

发布时间:2025-04-29    点击量:

派安普利单抗(Penpulimab)是一种创新型的免疫治疗药物,属于PD-1(程序性死亡受体-1)单克隆抗体类药物。其核心作用机制是通过阻断PD-1与肿瘤细胞表面配体PD-L1的结合,解除肿瘤对免疫系统的抑制,从而激活患者自身的T细胞等免疫细胞,增强对肿瘤细胞的杀伤能力。与传统的化疗或放疗不同,派安普利单抗利用人体免疫系统实现精准抗癌,具有更高的特异性和更低的全身毒性。
派安普利单抗是全球唯一采用免疫球蛋白G1(IgG1)亚型并进行Fc段改造的PD-1单抗。通过基因工程技术,其Fc段氨基酸突变去除了与Fc受体的结合能力,这一改造具有双重意义:一是减少效应T细胞的损耗,维持更强的抗癌活性;二是降低IL-8等炎症因子的释放,从而增强疗效并减少免疫相关不良反应。此外,该药物稳定性高,不易形成二聚体,确保了抗肿瘤作用的充分发挥。

对于复发或转移性非角化型鼻咽癌(NPC),2025年4月,美国FDA批准其联合化疗用于一线治疗,以及单药治疗含铂化疗失败的病例。在III期临床试验(AK105-304)中,联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)达9.6个月,较安慰剂组延长2.6个月,12个月无进展生存率从11%提升至31%。单药治疗难治性鼻咽癌的II期试验(AK105-202)中,客观缓解率(ORR)为28%,中位总生存期(OS)达18.63个月。
派安普利单抗的不良反应谱与其他PD-1抑制剂相似,但3级及以上严重不良反应发生率较低。常见不良反应包括乏力、瘙痒、腹泻、皮疹及甲状腺功能减退等,严重免疫相关不良反应(如肺炎、肝炎、心肌炎)发生率低于同类药物。其Fc段改造可能通过减少IL-6释放降低了免疫激活过度风险。
推荐剂量为每3周200毫克静脉输注,联合化疗时剂量相同,单药治疗鼻咽癌时每2周给药一次,最长治疗24个月或直至疾病进展。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-penpulimab-kcqx-non-keratinizing-nasopharyngeal-carcinoma
 

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