派安普利单抗(Penpulimab)功效与作用
发布时间：2025-04-29 点击量： 次
派安普利单抗（Penpulimab）是一种由中国自主研发的创新型PD-1（程序性死亡受体-1）单克隆抗体药物，通过阻断PD-1与肿瘤细胞表面配体PD-L1的结合，解除肿瘤对免疫系统的抑制，从而激活患者自身的T细胞等免疫细胞，增强对肿瘤细胞的杀伤能力。
PD-1是免疫细胞（如T细胞）表面的一种抑制性受体，肿瘤细胞通过高表达PD-L1与PD-1结合，使免疫细胞陷入“耗竭”状态，无法有效攻击肿瘤。派安普利单抗通过高亲和力结合PD-1，阻断这一“免疫刹车”信号，具体优势包括：
Fc段改造技术：
派安普利单抗是全球唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的PD-1单抗。通过去除Fc受体结合能力，减少效应T细胞的损耗，维持更强的抗癌活性；同时降低IL-8等炎症因子的释放，减少免疫相关不良反应。
双重抗癌效应：
直接杀伤：恢复T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
免疫记忆：激活免疫系统形成长期抗癌记忆，降低复发风险。
派安普利单抗已获批用于多种恶性肿瘤的治疗，并在临床试验中展现出突破性疗效：
一线治疗：联合顺铂/卡铂和吉西他滨，中位PFS达9.6个月（vs. 安慰剂组7.0个月），12个月无进展生存率从11%提升至31%。
二线及以上治疗：单药治疗难治性鼻咽癌，客观缓解率（ORR）为28%，中位总生存期（OS）达18.63个月。
派安普利单抗的安全性数据优于同类药物，3级及以上严重不良反应发生率较低：
常见不良反应：
乏力、瘙痒、腹泻、皮疹、甲状腺功能减退等，多数为1-2级轻度反应。
联合化疗时，常见不良反应包括恶心、呕吐、便秘等，但总体耐受性良好。
严重不良反应：
免疫相关性肺炎、肝炎、心肌炎等发生率低于同类药物，但需警惕并及时处理。
致命性不良反应罕见（如肺炎、感染性休克等）。
用药管理建议：
剂量与疗程：联合化疗时每3周200毫克静脉输注，单药治疗时每2周200毫克，最长治疗24个月或直至疾病进展。
特殊人群：轻中度肝功能不全患者需慎用并调整剂量，重度肝功能不全者禁用；老年人及儿童用药需个体化评估。
监测与管理：定期监测血常规、肝肾功能及甲状腺功能，关注皮肤、胃肠道及肺部症状，以便及时发现免疫相关不良反应。
派安普利单抗的成功研发与上市，标志着中国创新药研发实力迈上了国际舞台。其独特的分子设计、显著的疗效和良好的安全性，为全球肿瘤患者提供了新的治疗选择。未来，随着更多临床试验的开展，派安普利单抗有望在更多瘤种中展现潜力，并探索与化疗、靶向治疗等其他治疗方式的联合应用，进一步延长患者生存期，提高生活质量。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-penpulimab-kcqx-non-keratinizing-nasopharyngeal-carcinoma
