派安普利单抗疗效如何
发布时间：2025-04-29 点击量： 次
派安普利单抗（Penpulimab）是由我国康方生物与正大天晴共同研发的新型PD-1单克隆抗体，其临床疗效在多种肿瘤治疗中均得到验证，尤其在经典型霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌等领域展现出显著优势。
在经典型霍奇金淋巴瘤治疗中，派安普利单抗获批用于至少二线化疗后复发或难治性患者。关键临床研究（AK105-201）显示，其客观缓解率（ORR）达89.4%，完全缓解率（CR）47.1%，12个月无进展生存率72.1%，18个月总生存率100%。安全性方面，≥3级不良反应发生率26.6%，3级免疫相关不良反应仅4.3%，未发生4-5级事件，体现了良好的耐受性。
对于鼻咽癌，FDA已受理派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请，并授予其一线治疗突破性疗法称号。研究数据显示，111例疗效评估患者中，ORR为29.7%，疾病控制率79.3%，中位无进展生存期3.65个月，中位总生存期18.63个月。在肝转移亚组（63例）中，ORR为28.6%，疾病控制率66.7%，中位总生存期同样达到18.63个月，显示出对末线、多发转移患者的良好治疗效果。
此外，派安普利单抗在肝细胞癌治疗中，临床试验显示15%-20%的晚期肝细胞癌患者肿瘤缩小或停止生长，常见副作用为疲劳、皮疹、肝功能异常，但多数患者可耐受。在胃癌治疗中，派安普利单抗也显示出一定疗效，尽管具体数据有限，但其通过激活免疫系统攻击肿瘤细胞的作用机制，为胃癌患者提供了新的治疗选择。在食管癌治疗中，派安普利单抗可改善患者症状，如胸骨后灼烧、疼痛或吞咽困难，提高生活质量。
对于转移性尿路上皮癌，派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗的II期研究显示，ORR为62.5%，疾病控制率95.8%，中位无进展生存期12.1个月，安全性可控。在头颈部鳞状细胞癌治疗中，2022年ASCO大会公布的数据显示，派安普利单抗作为二线治疗时，部分患者缓解率可达100%。
派安普利单抗的临床疗效得益于其独特的药物设计。作为采用免疫球蛋白1（IgG1）亚型并进行Fc段改造的新型PD-1单抗，它通过持久阻断PD-1通路活性，维持更强的T细胞抗肿瘤活性，同时减少免疫相关不良反应。其抗体结构稳定、抗原结合解离速率慢，进一步增强了疗效和安全性。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-penpulimab-kcqx-non-keratinizing-nasopharyngeal-carcinoma
