Imaavy是什么药
发布时间：2025-05-13 点击量： 次
Imaavy（通用名：尼泊卡单抗，Nipocalimab）是一种新型的人源化单克隆抗体药物，旨在治疗由免疫系统异常引发的自身免疫性疾病。该药物的核心机制是以高亲和力靶向结合新生儿Fc受体（FcRn），从而阻断其功能，降低体内循环的免疫球蛋白G（IgG）抗体水平。IgG抗体在多种自身免疫疾病中起着关键作用，Imaavy通过减少这些抗体的数量，缓解疾病的免疫反应而不影响其他正常的免疫功能。
Imaavy已被美国FDA批准用于治疗全身性重症肌无力（gMG），适用于12岁及以上、抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的儿童和成人患者。gMG是一种慢性自身免疫疾病，会导致骨骼肌无力和易疲劳，严重影响患者的生活质量。传统治疗方法如糖皮质激素和免疫抑制剂可能存在较多副作用，而Imaavy提供了一种靶向、安全、有效的新疗法。
除了在重症肌无力治疗中的应用，Imaavy还在三个关键的自身抗体相关疾病领域中进行广泛研究，包括：
罕见自身抗体介导疾病（如自身免疫性溶血性贫血、免疫性血小板减少症等）；
母体-胎儿同种抗体介导疾病（如新生儿溶血病、胎儿/新生儿血小板减少）；
风湿性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等）。
这些研究探索了尼泊卡单抗通过降低有害IgG抗体浓度，在多种免疫相关疾病中的治疗潜力，显示出其广阔的适应症前景。
参考资料：https://www.mda.org/press-releases/fda-approves-johnson-johnsons-imaavy-as-new-treatment-for-myasthenia-gravis
