FDA批准强生公司的IMA avy(nipocalimab-aahu)治疗重症肌无力(MG)的新疗法
发布时间：2025-05-13 点击量： 次
近日，肌营养不良症协会（MDA）对美国食品药品监督管理局（FDA）的一项重大决策表达了高度认可——FDA正式批准IMA avy（nipocalimab-aahu）用于治疗12岁及以上、抗体阳性（AChR+或MuSK+）的全身性重症肌无力（gMG）患者。
gMG是一种慢性自身免疫性神经肌肉疾病，如同隐藏在身体里的“健康杀手”，悄无声息地侵蚀着患者的肌肉力量，导致肌肉无力和疲劳。患者可能连日常的行走、穿衣、进食等简单动作都难以完成，生活质量严重受损，长期处于痛苦与无奈之中。
这一创新疗法为患者提供了针对性强、疗效显著且可能改变生活的治疗选择。与以往治疗方法相比，IMA avy有望更精准地控制病情，减少副作用。FDA的批准基于正在进行的pivotal viva city-MG3研究数据，该研究是针对gMG成人患者开展的FcRn阻断剂注册试验中，主要终点观察期最长的研究，充分证明了药物的有效性与安全性。
随着IMA avy获批，患者很快就能接受这一创新治疗，有望实现更有效的症状控制，改善日常生活，重新拥抱生活的美好。。
参考资料：https://www.mda.org/press-releases/fda-approves-johnson-johnsons-imaavy-as-new-treatment-for-myasthenia-gravis
