Zynyz(retifanlimab-dlwr,瑞弗利单抗)获批新适应症：首个针对晚期鳞状细胞癌患者的一线治疗药物
发布时间：2025-06-09 点击量： 次
2025年5月15日，Incyte公司宣布了一个振奋人心的消息：FDA已正式批准其研发的创新药物Zynyz (retifanlimab-dlwr)，作为一种靶向程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体，联合卡铂和紫杉醇（铂基化疗），用于无法手术的局部复发或转移性鳞状细胞癌（SCAC）成年患者的一线治疗。此外，FDA还批准了Zynyz作为单一药物，用于治疗那些疾病进展或对铂基化疗不耐受的局部复发或转移性SCAC成人患者。这一批准标志着Zynyz成为首个针对晚期SCAC患者的一线治疗药物，为这类患者带来了新的治疗希望和生存机会。
Zynyz的此次获批是基于两个关键临床试验的数据支持。其中，3期试验POD1UM-303/InterAACT2评估了Zynyz联合铂基化疗在未接受过全身化疗的转移性或无法手术的局部复发性SCAC成人患者中的疗效。研究结果显示，与安慰剂联合组相比，Zynyz联合化疗组患者的进展或死亡风险显著降低了37%，这一结果具有临床意义和统计学意义。此外，Zynyz联合化疗组患者的中位无进展生存期（PFS）也达到了9.3个月，而安慰剂联合组仅为7.4个月。在中期分析中，还观察到了中位总生存期（OS）的显著改善，尽管OS的后续分析仍在进行中。这些积极的数据为Zynyz的获批提供了有力的证据支持。
Zynyz的获批对于晚期SCAC患者来说无疑是一个重大的利好消息。这类患者往往面临着治疗选择有限、预后不佳的困境。而Zynyz的出现，不仅为患者提供了一种新的、有效的治疗手段，还有望改善患者的生存质量和预后情况。随着Zynyz在临床实践中的广泛应用，我们有理由相信，它将为更多晚期SCAC患者带来生命的希望和光明的未来。
总之，Zynyz的获批是癌症治疗领域的一次重要突破，标志着免疫治疗在SCAC治疗中的进一步拓展和应用。我们期待Zynyz能够在未来为更多患者带来福音，同时也希望Incyte公司能够继续加大研发力度，推出更多创新药物，为癌症患者提供更好的治疗选择和生存机会。
参考资料：
https://www.drugs.com/newdrugs/incyte-announces-fda-approval-zynyz-retifanlimab-dlwr-making-first-only-approved-first-line-6521.html
