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FDA批准Yutrepia(treprostinil)吸入粉剂上市,为肺动脉高压(PAH)和PH-ILD患者带来新希望

发布时间:2025-06-09    点击量:

2025年5月23日,专注于罕见心肺疾病创新疗法研发的生物制药公司Liquidia Corporation宣布了一个振奋人心的消息:FDA已正式批准其研发的Yutrepia(treprostinil)吸入粉剂上市。这款药物是一种前列环素类似物,专门用于治疗成人肺动脉高压(PAH)和与间质性肺病相关的肺动脉高压(PH-ILD),旨在显著提升患者的运动能力,改善其生活质量。
Yutrepia的上市标志着肺动脉高压治疗领域的一大突破。作为首个采用Liquidia公司独有的PRINT™技术制成的前列环素干粉制剂,Yutrepia凭借其均匀、流动性强的颗粒,通过一种设计精巧、使用方便且呼吸阻力小的吸入装置,实现了深部肺部的精准给药。这一创新技术不仅提高了药物的肺部沉积效率,还极大地优化了患者的使用体验。

肺动脉高压(PAH)是一种严重危害人类健康的罕见慢性进行性疾病。由于肺动脉的狭窄、增厚或硬化,患者的心脏负担急剧增加,最终导致右心衰竭甚至死亡。目前,PAH尚无根治方法,治疗的主要目标是缓解症状、维持或改善功能分类、延缓疾病进展,从而提高患者的生活质量。Yutrepia的获批上市,无疑为PAH患者带来了新的治疗选择和希望。
Yutrepia的获批基于INSPIRE试验的积极结果。这是一项针对初用吸入treprostinil或从Tyvaso(雾化treprostinil)转换而来的肺动脉高压患者的开放性、多中心3期临床研究。试验结果显示,无论患者之前是否接触过treprostinil,Yutrepia均表现出良好的安全性和耐受性。
随着Yutrepia的上市,我们期待它能够为更多肺动脉高压患者带来实质性的帮助,改善他们的生活质量,延长他们的生命。同时,我们也期待Liquidia公司能够继续深耕罕见心肺疾病领域,研发出更多创新疗法,为更多患者带来福音。
参考资料:
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-yutrepia-treprostinil-inhalation-powder-pulmonary-arterial-hypertension-pah-pulmonary-6529.html
 

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