依拉贝特诺是否属于处方类药品范畴
发布时间：2025-06-10 点击量： 次
依拉贝特诺（Elafibranor，商品名IQIRVO®）是一种由法国制药企业益普生（Ipsen）研发的创新药物，归类为过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂。该药物由Genfit授权，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等罕见的慢性肝胆疾病。随着在美国和欧盟等主要市场的临床推进，依拉贝特诺的处方属性也成为患者和医疗机构关注的重点问题。那么，依拉贝特诺是否属于处方类药品呢？答案是肯定的：依拉贝特诺属于处方药范畴，必须在专业医生的指导下使用。
其次，从药理机制出发，依拉贝特诺作为PPARα/δ双重激动剂，涉及脂质代谢、炎症调节以及肝脏免疫调控等多个通路。这类药物往往具有系统性影响，其治疗过程中需监测肝酶水平、胆汁酸浓度及患者耐受性。因此，自行购买或使用该药物存在较高风险，必须由具备处方权的专科医生开具并持续评估治疗效果。
另外，根据美国及欧洲药品监管体系，新上市用于罕见病或代谢病的靶向治疗药物几乎无一例外均被列为处方药。这主要是出于安全性、疗效监测和药物相互作用管理等方面的考量。而依拉贝特诺在欧洲也已获得积极评价，意味着未来在欧盟正式上市后也将作为处方药进行管理。
参考资料：https://www.drugs.com/elafibranor.html
