多奈单抗上市了吗

发布时间：2025-06-10    点击量： 次

多奈单抗注射液的上市申请成功获得中国国家药监局（NMPA）批准。多奈单抗注射液此次获批意义重大，它为国内阿尔茨海默病患者带来了新的治疗希望。
2023年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了多奈单抗用于治疗早期阿尔茨海默病。这一批准基于多奈单抗在临床试验中展现出的积极效果，它能够清除大脑中的β - 淀粉样蛋白斑块，而β - 淀粉样蛋白斑块的沉积被认为是阿尔茨海默病的重要病理特征之一。在临床试验里，接受多奈单抗治疗的患者在认知功能下降速度上相对安慰剂组有所减缓。