伊那利塞片详细说明书内容解读
发布时间：2025-06-17 点击量： 次
适应症：
该药可与哌柏西利、氟维司群联用，用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性，经FDA批准试验检测为局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者，这些患者是在完成辅助内分泌治疗期间或之后出现复发。
作用机制：
伊那利塞片是PI3Kα抑制剂。其作用机制为特异性抑制PI3Kα蛋白活性，阻断PI3K - AKT - mTOR信号通路。该通路异常激活与肿瘤生长、增殖等有关，抑制后可抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡，发挥抗肿瘤作用 。
用药方法：
针对HR阳性、HER2阴性且处于局部晚期或转移期的乳腺癌患者，若血浆标本存在一个或多个PIK3CA突变，可选Itovebi治疗。用药前后需定期评估血糖相关指标并优化。推荐Itovebi每日口服9mg，联合用药时哌柏西利每日125mg按28天周期服用。
副作用：
高血糖：伊那利塞片会影响胰岛素信号通路，干扰血糖的正常代谢，导致血糖水平升高。患者可能出现多饮、多尿、多食、体重减轻等糖尿病典型症状，也可能仅表现为血糖检测值升高。长期高血糖会增加心血管疾病、感染等并发症的发生风险。
皮疹：部分患者使用伊那利塞片后会出现皮疹，通常表现为皮肤上的红斑、丘疹，可能伴有瘙痒。皮疹可出现在身体的任何部位，一般程度较轻，但少数患者可能会出现严重的皮疹反应，影响生活质量。
肺炎：伊那利塞片可能抑制免疫系统，降低机体对病原体的抵抗力，增加肺部感染的风险，引发肺炎。患者可能出现咳嗽、咳痰、发热、呼吸困难等症状，严重时可能导致呼吸衰竭，危及生命。
肝功能异常：药物在肝脏代谢过程中可能会对肝细胞造成损伤，导致肝功能指标升高，如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）等。患者可能出现乏力、食欲不振、黄疸等症状，长期肝功能异常可能会影响肝脏的正常功能，甚至发展为肝硬化等严重疾病。
警告及注意事项：
高血糖管理：用药前及治疗期间需定期监测空腹血糖、糖化血红蛋白。若出现高血糖，可能需调整饮食、增加运动，必要时使用降糖药物。严重高血糖需暂停用药，待血糖控制后再恢复。
感染防控：伊那利塞片可能降低免疫力，增加感染风险。患者应避免接触感染人群，注意个人卫生，如勤洗手。若出现发热、咳嗽、伤口感染等迹象，应及时就医。
肝脏监测：定期检查肝功能，若出现转氨酶升高、黄疸等异常，需评估是否继续用药。严重肝功能损害者可能需停药。
药物相互作用：
伊那利塞片药物相互作用
伊那利塞片主要通过CYP3A酶代谢。与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑）合用，会使其血药浓度升高，增加不良反应风险，应避免或调整剂量；与强效CYP3A诱导剂（如利福平）合用，会降低其疗效，也需谨慎。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性请禁用、儿童不推荐使用
参考资料：https://www.drugs.com/mtm/inavolisib.html
