塔拉妥单抗预计国内何时能够上市

发布时间：2025-06-18    点击量： 次

截至目前，塔拉妥单抗尚未在国内正式上市。
塔拉妥单抗是一种靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体，主要用于治疗小细胞肺癌等存在DLL3表达的肿瘤。在海外，它已展现出一定的疗效，为相关患者带来了新的治疗选择。
一款新药在国内上市需要经过严格的审批流程。企业需在国内开展临床试验，以验证药物在中国人群中的安全性、有效性等。临床试验需遵循科学、严谨的原则，涉及多个阶段，耗时较长。同时，药品监管部门会对申报资料进行全面审评，包括药学、药理毒理、临床研究等多个方面。