特立妥珠单抗是否已被纳入医保范围
发布时间：2025-06-20 点击量： 次
特立妥珠单抗（商品名：泰立珂®）尚未被纳入国家医保药品目录。
特立妥珠单抗是一种靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药物于2023年8月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，为患者提供了新的治疗选择。然而，由于上市时间较短，且医保目录调整有严格的流程和周期，特立妥珠单抗目前尚未进入医保报销范围。
对于患者而言，未纳入医保意味着需要全额自费购买该药物，治疗成本较高。不过，部分地区或医疗机构可能会通过慈善援助项目、患者援助计划等方式，为符合条件的患者提供一定的费用减免或支持。
特立妥珠单抗通过同时结合BCMA（表达于MM细胞表面）和CD3（T细胞受体），形成免疫突触，直接激活患者自身T细胞对MM细胞的杀伤作用。这种机制绕过了传统治疗中肿瘤细胞对化疗药物的耐药性，为R/R MM患者提供了新的治疗途径。
MajesTEC-1研究一项全球多中心、单臂、开放标签的II期临床试验显示，特立妥珠单抗在R/R MM患者中表现出显著疗效。总缓解率（ORR）达63%，其中58.8%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR）或更好，39.4%的患者达到完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）。中位缓解持续时间（DOR）为18.4个月，中位无进展生存期（PFS）为11.3个月。进一步分析显示，接受特立妥珠单抗治疗的患者中，约60%在12个月时仍保持缓解，中位总生存期（OS）未达到，显示出持久的疗效。
对于携带高危细胞遗传学异常（如del(17p)、t(4;14)、t(14;16)）的患者，特立妥珠单抗的ORR与整体人群相似，表明其对高危患者同样有效。
参考链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-telisotuzumab-vedotin-tllv-nsclc-high-c-met-protein-overexpression
