达洛他胺上市了吗

发布时间：2025-06-26    点击量： 次

达洛他胺（Darolutamide），商品名为 Nubeqa，是一种新型非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，专门用于治疗去势抵抗性或去势敏感性的前列腺癌。该药物由拜耳（Bayer）与Orion Corporation联合研发，其在多个国家和地区已陆续获得上市批准，成为近年来治疗前列腺癌的重要创新药物之一。
在美国，达洛他胺于2019年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。这一适应症针对的是PSA迅速上升、但尚未发生远处转移的患者，属于前列腺癌中的高危群体。达洛他胺的上市为这类患者提供了延缓转移、延长生存的重要治疗选择。