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司拉德帕整体治疗效果究竟表现如何

发布时间:2025-06-26    点击量:

司拉德帕(Siponimod,商品名Mayzent)是一种口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,主要用于治疗多发性硬化症(MS)。
在BOLD研究(III期临床试验)中,司拉德帕显著降低RRMS患者的年复发率(ARR)达54%,相较于安慰剂组,残疾进展风险降低31%。磁共振成像(MRI)数据显示,司拉德帕可减少钆增强病灶数量(减少约80%),并降低新发或扩大的T2病灶体积,表明其能有效抑制炎症活动。
EXPAND研究(III期临床试验)显示,司拉德帕可使SPMS患者的3个月确认残疾进展(CDP)风险降低21%,6个月CDP风险降低26%。脑容量丢失(脑萎缩)速度较安慰剂组减缓约33%,提示其可能具有神经保护作用。

初始剂量滴定期可能出现心动过缓、低血压等心血管反应(发生率约5%-10%),但通常为自限性,通过缓慢滴定可降低风险。其他常见不良反应包括头痛、肝酶升高、高血压、淋巴细胞减少等,多数为轻至中度。
感染风险略有增加(如带状疱疹),但严重感染发生率较低(<1%)。需监测黄斑水肿(发生率约2%-3%),尤其在糖尿病或葡萄膜炎患者中。
口服给药方式提高了患者的治疗依从性,相较于注射剂型更为便捷。临床研究显示,司拉德帕可改善患者的疲劳症状和认知功能,对生活质量有积极影响。
相较于其他S1P受体调节剂(如芬戈莫德),司拉德帕对S1P₁和S1P₅受体具有更高选择性,可能减少心脏相关不良反应。在SPMS治疗中,司拉德帕是首个被证实可延缓残疾进展的口服药物,填补了该领域的治疗空白。
参考资料:https://www.drugs.com/seladelpar.html
 

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