尼拉帕利阿比特龙片（Akeega）的中文说明书内容
发布时间：2025-06-26 点击量： 次
尼拉帕利阿比特龙片（商品名：Akeega）是一种复方制剂，包含两种具有不同作用机制的药物成分，分别是PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib）和CYP17抑制剂醋酸阿比特龙（Abiraterone Acetate）。该药物主要用于治疗经确诊为BRCA基因突变（BRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年男性患者。前列腺癌是男性中常见的恶性肿瘤之一，随着疾病进展，部分患者会发展为对传统去势治疗无效的去势抵抗性前列腺癌，其中部分患者伴有BRCA基因突变。针对这类患者，尼拉帕利阿比特龙片联合泼尼松的治疗方案为临床提供了新的选择。
根据说明书内容，尼拉帕利阿比特龙片的推荐剂量为每日一次口服，其中尼拉帕利200毫克、醋酸阿比特龙1000毫克。同时，患者需每日服用泼尼松10毫克以配合治疗。整个治疗方案需持续至疾病出现进展或患者因不良反应无法耐受药物为止。需要注意的是，接受尼拉帕利阿比特龙片治疗的患者必须同步使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或已完成双侧睾丸切除手术，以维持去势状态，这是确保治疗效果的重要前提。
在治疗过程中，患者需根据自身的耐受情况，必要时对剂量进行调整。若出现不良反应，医生可根据其严重程度，考虑暂停用药、减量或终止治疗。常见的不良反应可能包括高血压、低钾血症、肝功能异常、疲劳、恶心、血小板减少等。出现严重不良反应时，需及时与医生沟通，制定个体化的管理方案，避免因用药不当影响治疗效果或引发更严重的健康问题。
另外，尼拉帕利阿比特龙片的使用对象仅限于已通过FDA批准的伴随诊断检测确认BRCA突变的患者。也就是说，在启动治疗前，必须完成标准化的基因检测，明确患者的BRCA突变状态，以确保药物的适用性。该药物不适用于未携带BRCA突变的前列腺癌患者，避免无效治疗及不必要的副作用。
需要特别注意的是，尼拉帕利阿比特龙片为处方药物，必须在具备相关资质的医疗机构，由专业医生根据患者具体病情综合评估后开具处方，患者不得自行购买或随意调整用药方案。同时，治疗期间建议定期进行血液检查、肝功能监测、心血管状况评估等，以便医生实时掌握治疗效果和安全性。
总之，尼拉帕利阿比特龙片（Akeega）作为一款面向BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂，通过联合PARP抑制与CYP17抑制机制，为特定患者提供了新的治疗思路。规范的用药方法、严格的基因筛查、合理的剂量调整以及定期监测是保障治疗安全和效果的重要基础。
参考链接：https://www.drugs.com/newdrugs.html
